药群论坛

标题: 现行说明书及OTC范本用法用量1日3次，而该质量标准为1日2次，问下执行范本的依据？ [打印本页]

作者: 翡小康 时间: 2014-6-3 11:18 AM
标题: 现行说明书及OTC范本用法用量1日3次，而该质量标准为1日2次，问下执行范本的依据？

大家好，请教个问题：一非处方，质量标准用法用量是“每日2次”，OTC范本是“每日3次”，现行说明书执行OTC范本，请问下执行OTC范本的依据是什么？除了局24号令和关于做好处方药和非处方要分类管理实施通知，还有别的解释依据吗？

面对招标工作，纠着说明书用法用量不按照质量标准的点，不然参加，太冤了。这个应该如何证明呢？

作者: 一场梦 时间: 2014-6-3 02:41 PM
国家局网站有OTC说明书范本啊

作者: 一场梦 时间: 2014-6-3 02:42 PM
处方药和非处方药的说明书大多数是不一致的哈

作者: 静悄悄 时间: 2015-4-9 10:40 PM
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html国家CFDA公布的OTC范本都是法定的了，

作者: 翡小康 时间: 2015-4-10 09:54 PM
谢谢静悄悄哈

作者: fune 时间: 2015-4-16 02:46 PM
我觉得医院开出来的药上面的用法和说明书上的基本都不一样的呢

欢迎光临药群论坛 (http://yaoqun.net/)