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标题: 国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》... [打印本页]

作者: 1406987073    时间: 2021-2-20 05:17 PM
标题: 国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》...
http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=9da2b313cd79f360
国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)

                               
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发布日期:20210210
       为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年2月9日
附件 1 :《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》.pdf


作者: DASHU    时间: 2022-3-11 09:47 PM
请问有免疫蛋白相关的法规可以分享吗?
作者: luyuebing    时间: 2022-3-15 10:12 AM
学习,学习




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