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标题: 强制降解试验在药物研发中的应用 [打印本页]
作者: 416301116    时间: 2021-1-4 09:07 AM
标题: 强制降解试验在药物研发中的应用
摘要：2 s8 `% h; {7 Z0 B8 V& i/ K& _
目的 阐述强制降解试验研究现状，汇总各强制降解试验基本条件，为药物研发提供借鉴和参考。7 E6 @- a) m0 I: ~7 X
方法 汇总实际工作和文献中药物降解基本方法，分析药品注册申报各阶段对降解研究的要求。) s  }) x( c* d- h
结果 现阶段各国监管机构没有提出统一明确的强制降解试验条件，药物的降解条件与药物分子结构及制剂处方相关。
& _; T; T: R- _7 ?' G$ X1 ~' J结论 强制降解研究可以帮助确定药物的降解途径并解析降解产物，为药物安全性和毒理学研究提供支持，也为稳定性指示分析方法、药物处方、包装选择
/ O4 H2 }+ o  P5 x. P8 a和储存条件的开发提供支持。从药物研发早期到后期，强制降解需要不断完善。
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作者: 416301116    时间: 2021-1-4 04:47 PM
论坛里的人有点少啊，这么好的文章居然没有人看到
作者: 紫竹0226    时间: 2021-5-28 01:48 PM
很久没登录了，来看看



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