国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（... - 药群论坛

   为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2020年12月30日

附件 1 ：

化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）.pdf