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关于公开征求ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物...
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作者:
1406987073
时间:
2020-7-30 07:21 AM
标题:
关于公开征求ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物...
http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=c715d3f1c2f42fb2
关于公开征求ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中文翻译稿意见的通知
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发布日期:20200729
为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》(见附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:
gkzhqyj@cde.org.cn
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月29日
附件 1 :
S5(R3)英文原文.pdf
附件 2 :
S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测(中文翻译公开征求意见稿).pdf
附件 3 :
S11英文原文.pdf
附件 4 :
S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(中文翻译公开征求意见稿).pdf
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