达巴万星可抑制细胞壁的转糖基作用，对革兰阳性细菌（葡萄球菌和链球菌）有非常低的最小抑菌浓度(MICs)，但对粪肠球菌的MIC较高。与万古霉素一样，达巴万星几乎没有药物相互作用。这款药物在使用时第一天给药1000mg，第八天时给药500mg，以静脉注射使用。
这种给药方案的原因是其半衰期为346个小时，即14.4天。不管怎样，这款药物的半衰期较长，意味着它可以用于更令人关注的不需要长期留置静脉导管的疾病。
有两项研究对达巴万星与万古霉素进行了对比，患者在治疗14天后可以选择转换成利奈唑胺。两项研究之间的疗效有些差异，但总体而言是相似的。
两项研究的主要终点是治疗48-72小时后感染面积降低程度，显示两款药物似乎是等效的。
从安全的角度来看，一些有过肝脏疾病史的患者需要注意肝功能状况。
急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）是由某些易感细菌引起的，如金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感菌和耐甲氧西林菌）和化脓性链球菌。FDA表示，Dalbavancin是治疗ABSSSI的脂糖肽类抗菌剂。
FDA的抗感染药咨询委员会经过投票，一致建议批准dalbavancin，治疗方式是静脉注射。
医学博士、公共卫生硕士考克斯是FDA药物评价和研究中心下属抗菌药品办公室的主任，他表示，“今日的批准印证了FDA鼓励新型抗菌药物并扩大审核量的承诺，这为医生和患者提供了重要的新治疗方案。”
纳入了1289名ABSSSI患者的两次临床试验对该药物的安全性和有效性进行了评价。结果表明， dalbavancin与万古霉素一样能有效治疗ABSSSI。
最常见的不良反应为恶心、头痛、腹泻、肝酶测试结果为1。FDA表示，对于有肾功能缺陷的患者，dalbavancin的药品标签上提供了剂量调整建议。
Dalbavancin是首个获得FDA批准的合格传染病产品（QIDP）。因为该药物用于治疗严重或危及生命的人体感染的抗菌或抗真菌药，所以它是被授予了QIDP标识。
作为具有QIDP标识的药物，dalbavancin获得优先审查资格。FDA称，Dalbavancin的QIDP标识使该药物在食品、药品和化妆品领域拥有额外的5年市场独占权。
| 欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) | Powered by Discuz! X3.2 |
