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化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件通知
发布日期:2019-12-26 14:21:18来源:中国药品监督管理研究会
各有关单位:序号 | 议题 | 讲者 | 课件内容链接 |
1 | 一致性评价工作进展介绍 | 余欢 | |
2 | 一致性评价受理审查中存在的问题和案例分析 | 董旻 | |
3 | 口服固体制剂一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析 | 章俊麟 | |
4 | 口服固体制剂一致性评价质量和稳定性研究存在的问题和案例分析 | 石靖 | |
5 | 药品注册审评中启动核查检验的基本考虑 | 赵明 | |
6 | 一致性评价生物等效性研究存在的问题和案例分析 | 韩鸿璨 | |
7 | 参比制剂遴选中存在的问题和案例分析 | 刘意林 | |
8 | 化药注射剂一致性评价技术要求的起草及考虑 | 王亚敏 | |
9 | 化药注射剂一致性评价药学技术要求 | 胡延臣 | |
10 | 化药注射剂元素杂质研究 | 刘丽鹤 | |
11 | 特殊注射剂技术要求 | 王玉珠 | |
12 | 原辅包登记程序及关联审评审批实施情况 | 袁利佳 | |
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