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标题: 2019.12.3-2019.12.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2019-12-14 12:28 PM
标题: 2019.12.3-2019.12.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1940011注射用头孢曲松钠化药 补充申请 Taiwan Panbiotic Laboratories Co.,Ltd Panbiotic Laboratories Pabp Branch 北京瑞康明药物研究所2019-12-13


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950863米力农注射液化药 补充申请 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司2019-12-13
CYHB1950847盐酸氟桂利嗪胶囊化药 补充申请 湖南迪诺制药股份有限公司 2019-12-13
CYHB1950855氨甲环酸注射液化药 补充申请 瑞阳制药有限公司2019-12-12
CYHB1950852注射用头孢他啶化药 补充申请 广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司 2019-12-12
CYHB1950854注射用头孢他啶化药 补充申请 广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司2019-12-12
CYHB1950853注射用头孢他啶化药 补充申请 广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司 2019-12-12
CYHB1950775盐酸二甲双胍片化药 补充申请 上海上药信谊药厂有限公司2019-12-12
CYHB1950848维生素C片化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2019-12-11
CYHB1950844阿莫西林克拉维酸钾片化药 补充申请 鲁南贝特制药有限公司2019-12-11
CYHB1950858醋酸阿托西班注射液化药 补充申请 海南中和药业股份有限公司 2019-12-10
CYHB1950859醋酸阿托西班注射液化药 补充申请 海南中和药业股份有限公司2019-12-10
CYHB1950850达沙替尼片化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 2019-12-10
CYHB1950851达沙替尼片化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司2019-12-10
CYHB1950856注射用头孢呋辛钠化药 补充申请 浙江惠迪森药业有限公司 2019-12-07
CYHB1950837盐酸法舒地尔注射液化药 补充申请 江苏迪赛诺制药有限公司2019-12-07
CYHB1950830盐酸右美托咪定注射液化药 补充申请 辰欣药业股份有限公司 2019-12-07
CYHB1950849盐酸纳布啡注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2019-12-06
CYHB1950845氯氮平片化药 补充申请 宁波大红鹰药业股份有限公司 2019-12-06
CYHB1950842盐酸胺碘酮片化药 补充申请 山东信谊制药有限公司2019-12-06
CYHB1950841甘油果糖氯化钠注射液化药 补充申请 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 2019-12-06
CYHB1950792盐酸利多卡因注射液化药 补充申请 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司2019-12-06
CYHB1950826唑来膦酸注射液化药 补充申请 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 2019-12-05
CYHB1950827复方氯化钠注射液化药 补充申请 广东科伦药业有限公司2019-12-05
CYHB1950846注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2019-12-04
CYHB1950843孟鲁司特钠片化药 补充申请 四川大冢制药有限公司2019-12-04
CYHB1950836注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂 2019-12-03
CYHB1950840盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 河北爱尔海泰制药有限公司2019-12-03
CYHB1950839盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 河北爱尔海泰制药有限公司 2019-12-03
CYHB1950838盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 河北爱尔海泰制药有限公司2019-12-03
CYHB1950834西咪替丁片化药 补充申请 天方药业有限公司 2019-12-03
CYHB1950831替米沙坦片化药 补充申请 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂2019-12-03
CYHB1950833盐酸小檗碱片化药 补充申请 广州一品红制药有限公司 2019-12-03
CYHB1950832蒙脱石散化药 补充申请 湖南方盛制药股份有限公司2019-12-03
CYHB1950829诺氟沙星胶囊化药 补充申请 福州海王福药制药有限公司 2019-12-03
CYHB1950824甲钴胺片化药 补充申请 上海新亚药业闵行有限公司2019-12-03
CYHB1950799盐酸罗匹尼罗片化药 补充申请 重庆植恩药业有限公司 2019-12-03
CYHB1950800盐酸罗匹尼罗片化药 补充申请 重庆植恩药业有限公司2019-12-03



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2019-12-15 06:32 PM
谢谢分享，学习！
作者: hailizhang21    时间: 2019-12-16 12:24 PM
谢谢分享



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