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标题:
不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题
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作者:
yf09
时间:
2019-3-28 11:09 AM
标题:
不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题
各位同僚，大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下：
6 Q9 ~9 V) D1 Q, O% u, f
% i8 f" I' W8 t: |2 c p
描述： 溶剂：60%甲醇 介质1：水+0.12%SDS 对照品溶液为10ug/ml
( C' C a, ~. `
$ {8 p: W* M: p! o
1.如果对照品在60%甲醇中溶解，配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为
A
，对照品在
介质1
中溶解，配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为
B；
+ u7 T6 F9 ]6 j, I5 f
: S6 _9 f) F( i, x% d J
2.
对照品在（介质1+20%甲醇）中溶解，配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为
C
( @, D C o* N0 h
* l6 L0 |# G8 X* S2 o9 c+ b
3.如果
A与C基本无差异，A与B相差较大
（因对照品在介质1中的溶解度较小，可能存在不完全溶解的情况），而样品在介质1的条件下溶出终点为95%，这种情况下，我们是否可以选择用
（介质1+20%甲醇）配制介质1条件下的对照品溶液呢？还是用溶剂来配制对照品溶液呢？有没有出处？
! {# @% x& l9 ]
( s9 v1 J# d/ G* H
是否需要验证95%溶出终点浓度条件下，介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢？
) c5 }: S v% a- \5 F& r3 d
/ ^+ o& m: }' D3 B- X/ A' Z# h
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