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标题: 【不断汇总】2018..12.25化药注册法规和培训课件整理汇总 [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2018-12-25 09:03 AM
标题: 【不断汇总】2018..12.25化药注册法规和培训课件整理汇总
               2018..12.25化药注册法规学习整理汇总
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很多朋友对论坛上的内容很多还不熟悉，小编在这个特别的日子给大家整理
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& m) |2 u. T1 W, L: m3 f【旧时光】国家局公示过的化药说明书全集
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* ?5 h( v9 u) w: k+ O2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音8 z/ S- A; O) \& x! S- U+ h

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, n: e, i2 M7 V$ g1 D已上市化药注射剂一致性评价中质量部分有关微生物分析课件
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" T2 H2 y- o* J图解政策：关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）
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7 J- ?" r* ]1 w. Q( B* v. P新药注册申报指导原则汇总-化药、中药、生物药集合, z# D6 D. J4 H  d/ N1 C
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【时光机】药品快速检测技术研究与应用 中药、化药.PDF5 @4 q. ^4 R3 |( U1 B4 r: F) y

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国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（...
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审评中心对化药新药申报的常见临床试验相关共性问题的批复
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: B7 X( Z9 Q% k! G2 r【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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. i6 U, k' }* s2018.7周立春-新注册分类的申报资料原料药的相关要求与立卷审查.PDF
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各类型补充申请申报资料要求: n/ b2 U1 B7 ^6 B3 @

% K/ j) q8 d( d【仅供参考】仿制药一致性评价申报资料要求(试行).pdf9 |& o% ^, J* }  T0 I
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注册资料编写实务与申报技巧—刘志军PPT分享
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- ]# U$ @9 e1 h4 {  A$ d2016年80号文 日文版--化学药品新注册分类申报资料要求（试行）
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2018年1-8月中旬国内注册申报药品简析
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【时光机】仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑' }) K; I8 @7 t- n" {& L/ k0 q2 n' @

) M+ m- j, B4 B) ]  P$ v关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则申报资料有关问题的通知
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仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）
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作者: 杨柳青青    时间: 2018-12-25 09:09 AM
飞飞辛苦了！
作者: 食顷    时间: 2018-12-25 09:10 AM
作者: 锐哥2003    时间: 2018-12-25 09:19 AM
谢谢分享，真是太好了
作者: yx910726    时间: 2018-12-25 09:46 AM
感谢楼主分享
作者: 静悄悄    时间: 2018-12-26 01:23 PM
静悄悄 发表于 2018-12-25 09:03 AM
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很多朋友对论坛上的内容很多还不熟悉，小编在这个 ...
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谢谢分享
作者: jxt_20181218    时间: 2018-12-27 12:51 PM
谢谢分享，一定好好学习
作者: 清秋    时间: 2018-12-28 11:01 AM
感谢楼主分享，辛苦了
作者: zhizihua2014    时间: 2019-5-5 10:05 AM
谢谢分享，一定好好学习
作者: hndcyy    时间: 2019-5-5 05:06 PM
感谢楼主分享，辛苦了
作者: 紫川    时间: 2019-5-17 01:24 PM

. Y9 Z1 j! n8 {" Q谢谢分享，真是太好了
作者: 2880448180    时间: 2019-5-17 02:04 PM
作者: 2880448180    时间: 2019-5-17 02:04 PM
谢谢分享，非常不错
作者: yulu0825    时间: 2019-7-23 08:26 AM
谢谢分享，版主辛苦啦！
作者: 橄榄    时间: 2019-7-29 01:27 PM
楼主辛苦了！
作者: 18296788742    时间: 2024-6-4 01:55 PM
感谢分享6666666666



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