实践是检验成果的最佳方式——GCP实验室生物样本全链条管理“实践观摩月”第二场顺... - 药群论坛

俗话说：是骡子是马拉出来遛遛。只有敢于在众人面前展示的，才是经得住考验的成果。2018年12月是北京市科委专项课题支持项目“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台”的实践观摩月，该“示范平台”由解放军总院药物临床试验机构I期试验室牵头，拟通过入组30家GCP实验室完成100个临床试验项目，最终摸索和总结出一套适合我国GCP实验室生物样本管理特点的全链条标准化管理流程，同时开发出相应的信息化管理工具使得标准化流程能够落地、能够真正服务于临床研究。

继“实践观摩月”第一场观摩活动顺利完成后，今天又迎来了第二场观摩活动。今天来自北京、郑州的三家医院，以及知名外企（申办方）和检测单位的多名老师冒着严寒准时来到了解放军总医院I期病房。在解放军总院I期病房和GCP实验室工作人员的引导下，观摩了与生物样本相关的所有环节。体验超密集采血点（采血点/60秒）时高效、便捷、零差错的操作流程。

期间大家对于系统操作的相关问题随时进行了交流，也结合各自工作场景的情况提出一些问题和建议。观摩气氛非常热烈，与今天北京寒冷天气形成了鲜明的对比。观摩部分结束后，大家来到会议室进行系统模拟操作和进一步座谈。在座谈过程中，参观的老师了解到“示范平台“在北京市科委的专项课题支持下，目前已有7家医院和检测单位安装，已完成了6个临床试验项目，入组单位使用后的总体反馈较好，不但各项数据实时记录，而且全程管理零差错！特别是对于刚刚成立的I期中心，或者是尝试信息化改进但还没有实践经验的I期中而言，入组示范平台无疑是一种花费不高，风险不大，收效显著的选择。

座谈会结束后，大家继续参加了由目前“示范平台”中的检测单位之一凯莱英公司参与的交流会，该公司已于今年11月份完成了Sampleguide智能样本管理系统在其上海和天津两家分析检测实验室的安装和培训。随时可以为“示范平台”上的GCP实验室提供生物样本的检测分析服务，并且可实现生物样本全链条“零差错”的管理。