关于开展仿制药一致性评价培训的通知
发布日期：20181019
为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下： 一、培训时间和地点 培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。1 a; P) A0 x8 l+ J1 h 二、培训内容 一致性评价相关工作进展，研究与申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。 三、报名方式 由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。9 x" J( L3 ]- Z 四、其他要求 （一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。 （二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。" [2 p4 R& N# j- q0 V; P T* L （三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。9 W- H n0 Q( C6 y 国家药品监督管理局& s/ k; }* c( ^ 仿制药质量与疗效一致性评价办公室# G" G' m& ^8 S 药品审评中心/ T$ z% h; B5 r, q; q% o# V% K 2018年10月19日5 O% G9 n: G3 v& b. O, w |