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标题: 2018.8.14-2018.8.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2018-8-18 02:19 PM
标题: 2018.8.14-2018.8.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840067酒石酸长春瑞滨注射液化药 补充申请 齐鲁制药（海南）有限公司2018-08-17
CYHB1840066异烟肼片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司 2018-08-15
CYHB1840064蒙脱石散化药 补充申请 浙江海力生制药有限公司2018-08-15
CYHB1840065异烟肼片化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2018-08-15
CYHB1840062注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-08-14
CYHB1840063注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-08-14
CYHB1840060盐酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 北京葡立药业有限公司2018-08-14
CYHB1840061注射用替加环素化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2018-08-14





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无






国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850148卡托普利片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司2018-08-17
CYHB1850157替吉奥胶囊化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-08-15
CYHB1850156替吉奥胶囊化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-08-15
CYHB1850152卡托普利片化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司 2018-08-15
CYHB1850153注射用醋酸卡泊芬净化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2018-08-15
CYHB1850146阿立哌唑口崩片化药 补充申请 成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司 2018-08-15
CYHB1850149维生素B6片化药 补充申请 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司2018-08-15
CYHB1850147阿立哌唑口崩片化药 补充申请 成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司 2018-08-15
CYHB1850143盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 石家庄市华新药业有限责任公司 石家庄市华新药业有限责任公司2018-08-15
CYHB1850144盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 石家庄市华新药业有限责任公司 石家庄市华新药业有限责任公司 2018-08-15
CYHB1850154盐酸昂丹司琼片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-08-14
CYHB1850155盐酸昂丹司琼片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-08-14
CYHB1850145苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司2018-08-14
CYHB1850150盐酸环丙沙星片化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2018-08-14
CYHB1850140阿昔洛韦片化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2018-08-14
CYHB1850142盐酸曲美他嗪片化药 补充申请 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 2018-08-14





进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2018-8-18 07:46 PM
胸谢谢分享！
作者: valorb    时间: 2018-8-18 10:25 PM
感谢分享              
作者: 愔然    时间: 2018-8-20 09:22 AM
楼主辛苦了，谢谢分享！
作者: 阳光4452    时间: 2018-8-23 08:00 AM

楼主辛苦了，谢谢分享！



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