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标题: 强降物料衡算及纯度因子问题 [打印本页]

作者: 1347371439yy 时间: 2018-8-16 02:49 PM
标题: 强降物料衡算及纯度因子问题
请教各位：我们目前做一个品种有关物质检测（药典方法，做药学研究），在液相系统中主峰是超载的，图谱显示平顶。（1）这种情况怎样设计强制降解实验呢？主峰平顶，物料平衡怎么计算？如果适当降低供试品浓度来进行强降实验，不知是否合规，而且降低浓度后杂质是否能准确检出也是一个问题。
（2）供试品，纯度因子检测不合格，初步判断是因为主峰浓度太高导致失真。这种情况怎么处理？可以不考虑纯度因子吗？

作者: valorb 时间: 2018-8-17 09:19 AM
你这种问题要么提高仪器的量程，要么降低供试品浓度选择更高灵敏度的检测器。降解试验，主峰纯度是关注的一个指标，尽量还是报告吧。药典方法一般都是多个实验室重现过的，一般不要怀疑。

作者: LNPH 时间: 2018-8-18 08:03 AM
谢谢分享！

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