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标题: 2018.8.6-2018.8.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2018-8-11 07:24 PM
标题: 2018.8.6-2018.8.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840059	蒙脱石散	化药	补充申请		山东绿叶制药有限公司	2018-08-06

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850141	厄贝沙坦氢氯噻嗪片	化药	补充申请		浙江爱诺药业股份有限公司	2018-08-07
CYHB1850137	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		国药集团广东环球制药有限公司	2018-08-07
CYHB1850138	吲达帕胺片	化药	补充申请		国药集团工业有限公司	2018-08-06
CYHB1850139	枸橼酸他莫昔芬片	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2018-08-06
CYHB1850133	注射用头孢他啶	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2018-08-06
CYHB1850127	盐酸贝那普利片	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司	2018-08-06
CYHB1850130	替吉奥胶囊	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-08-06
CYHB1850129	替吉奥胶囊	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-08-06
CYHB1850128	盐酸贝那普利片	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司	2018-08-06
CYHB1850124	氢氯噻嗪片	化药	补充申请		常州制药厂有限公司	2018-08-06

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2018-8-13 08:00 AM
谢谢分享！

作者: valorb 时间: 2018-8-13 09:35 AM
感谢分享

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