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标题: 2018.7.30-2018.8.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2018-8-4 08:29 PM
标题: 2018.7.30-2018.8.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840057阿那曲唑片化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2018-08-02
CYHB1840056蒙脱石散化药 补充申请 北京韩美药品有限公司 2018-08-02
CYHB1840058注射用替加环素化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司2018-08-01



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850135氢溴酸西酞普兰胶囊化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2018-08-02
CYHB1850131瑞舒伐他汀钙片化药 补充申请 鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司 2018-08-02
CYHB1850132瑞舒伐他汀钙片化药 补充申请 鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司2018-08-02
CYHB1850136头孢呋辛酯片化药 补充申请 苏州中化药品工业有限公司 2018-08-01
CYHB1850134恩替卡韦胶囊化药 补充申请 福建广生堂药业股份有限公司2018-08-01
CYHB1850125氟康唑片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2018-07-30
CYHB1850122注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2018-07-30
CYHB1850123注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司 2018-07-30



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: 顺顺淡淡07    时间: 2018-8-10 08:38 AM
感谢分享
作者: 顺顺淡淡07    时间: 2018-8-10 08:39 AM
感谢分享
作者: 顺顺淡淡07    时间: 2018-8-10 08:40 AM
一致性评价的申请从哪里可以查到呢



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