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标题: 2018.7.16-2018.7.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2018-7-21 09:27 PM
标题: 2018.7.16-2018.7.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840054氟哌噻吨美利曲辛片化药 补充申请 四川海思科制药有限公司 四川海思科制药有限公司2018-07-20
CYHB1840052盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司 2018-07-20
CYHB1840053盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司2018-07-20
CYHB1840051硫酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 2018-07-19
CYHB1840048蒙脱石散化药 补充申请 哈药集团中药二厂2018-07-16


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850117头孢克肟胶囊化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司2018-07-20
CYHB1850118碘克沙醇注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司 2018-07-20
CYHB1850115聚乙二醇4000散化药 补充申请 重庆赛诺生物药业股份有限公司2018-07-20
CYHB1850116吲达帕胺片化药 补充申请 天津太平洋制药有限公司 2018-07-20
CYHB1850114盐酸二甲双胍片化药 补充申请 上海信谊天平药业有限公司2018-07-20
CYHB1850113布洛芬缓释胶囊化药 补充申请 上海信谊天平药业有限公司 2018-07-20
CYHB1850110异烟肼片化药 补充申请 沈阳红旗制药有限公司2018-07-19
CYHB1850111异烟肼片化药 补充申请 沈阳红旗制药有限公司 2018-07-19
CYHB1850104盐酸左西替利嗪片化药 补充申请 湖南九典制药股份有限公司2018-07-19



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2018-7-22 08:01 AM
这次好像289品种多了一些！



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