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标题:
中国新药杂志——新药研发与审评专刊
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作者:
yiran1029
时间:
2014-5-16 08:44 AM
标题:
中国新药杂志——新药研发与审评专刊
本帖最后由 北京-丹丹 于 2014-5-21 12:37 PM 编辑
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中国新药杂志——新药研发与审评专刊.rar
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目录如下：
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1.美国儿科药临床研究合作理念及对我国的启示——陈永法;施颖
4 S( d' f$ v' X
2.我国东部地区医药行业技术创新能力评估——褚淑贞;张素荣
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3.转化医学助力新药研发——江宁军
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4.从质量管理角度看临床研究现状和发展趋势——李庆红;陈静;张萍;周立萍
- z, w. n3 Q, U0 E: ?4 [
5.电子化时代临床数据管理现状和未来趋势——邓亚中;于嘉;刘川;刘宗范
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6.国内临床试验项目管理初探——方芳
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7.肿瘤临床研究统计学方法——殷悦;张卉;曲鹏
6 L% p6 O4 Z, p2 O5 y' j
8.仿制
盐酸多柔比星脂质体注射液
药学技术要求解析——张宁
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9.低分子肝素的结构确证研究——张震
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10.重组单克隆抗体相关物质和相关杂质的研究与评价——韦薇;罗建辉;尹红章;项金忠
0 ^' |, U' O! ]4 G+ N( ^' X( j3 c: l
11.中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析——高恩明;李敏;尹红章;罗建辉
) j$ \, R: i" u
12.富集设计的理论与方法及其在新药临床开发中的应用——杨志敏;李宁;高晨燕;陈晓媛;张杰
4 D$ W* }+ v) ^! x$ F, |
13."质量源于设计"在仿制注射剂处方工艺研究中的应用——蒋煜;杨建红;王亚敏
( S9 A! ]$ p, g8 }0 p
14.FDA与EMA对纳米药物开发的技术要求与相关指导原则——何伍;杨建红;王海学;李学明
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15.FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点介绍——李丽;张玉琥
! N9 p# V( R" {1 u9 M( u
16.CTD格式申报主要研究信息汇总表(原料药)的解读——康建磊;何伍;许真玉;李雪梅
. i- L' G. J0 M$ J% J, j
17.药品与包装材料相容性研究相关指导原则解读——试验结果的评估——马玉楠;马磊;蒋煜
$ T# x) o+ R( h' g
18.药品制剂中所用原料药产地变更关键问题探讨——史继峰;王亚敏;刘璐
8 [8 n" h) E$ {
19.新型的药品质量管理理念"质量源于设计"——王明娟;胡晓茹;戴忠;马双成
" J/ G. @/ \+ X
20.针对B-RAF突变的抗肿瘤靶向药物研究进展——袁溪;杜蓉;魏静;魏旻;罗侣松
7 \; r" R+ L! J/ H% q+ e2 d$ t
21.细胞培养生物制品在不同研发阶段病毒清除的要求——陈琪;张旻;杨滨
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22.注射用血栓通治疗急性冠脉综合征患者的安全性——王新刚;李建平;霍勇
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23.
棕榈酸帕利哌酮注射液
治疗少年精神分裂症的疗效观察及社会功能的恢复——马筠;李轶琛;徐汉明;曾红玲;谢俊;雷雨;孙科;宋佳;李锦光
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http://www.ypyzzq.com/forum.php? ... =2390&fromuid=6
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(出处: 药品研发注册论坛)
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作者:
henryyelei
时间:
2014-5-16 08:49 AM
多谢楼主分享，想单买这一期还真是不容易呢
作者:
一场梦
时间:
2014-5-16 08:52 AM
哎，还有比我更早一步的哈
作者:
houfangjie1984
时间:
2014-5-16 09:00 AM
感谢楼主的无私分享，太全了！
作者:
woodyo63
时间:
2014-5-16 09:07 AM
多谢楼主分享！
作者:
北京-丹丹
时间:
2014-5-16 09:36 AM
绝对的好东西！！！！！
作者:
baichenshan
时间:
2014-5-16 09:54 AM
多谢楼主分享，暂时还不能下载，还在被审核诶
作者:
lidudu
时间:
2014-5-16 10:16 AM
谢谢分享，静等审核通过。。。
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hilipLester9 ]: _: @/ Y7 k5 P8 W9 I: |
绝对的好东西！！！！！