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标题: 注册资料编写实务与申报技巧—刘志军PPT分享 [打印本页]

作者: hexiao 时间: 2018-5-6 03:11 PM
标题: 注册资料编写实务与申报技巧—刘志军PPT分享

注册资料编写实务与申报技巧—刘志军

主要内容：
1、注册专员的意义和作用及相关法规与技术指导原则；
2、注册资料的编写要求和注意事项；
3、体考资料的编写要求与注意事项；
4、注册检验资料的编写要求与注意事项；
5、如何编写产品的综述资料和准备研究资料；
6、如何准备主要原材料的研究资料及反应体系的研究资料；
7、如何准备产品的分析性能评估资料及稳定性研究资料；
8、如何准备阳性判断值或参考区间确定资料；
9、如何编写生产制造信息和产品技术要求；
10、如何填写安全有效性基本要求清单；
11、准备临床或评估资料或临床豁免和产品风险分析资料；
12、规范及其指南的解读与核查应对；
13、医疗器械飞行检查的措施与方法。

下载地址：

作者: xiaoxiao 时间: 2018-5-6 07:51 PM
先睹为快

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 08:00 PM
先看看再评价好坏

作者: sharon116 时间: 2018-5-6 08:06 PM
是按照80号文的要求写的吗？

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 08:07 PM
干货

作者: 小孩1987 时间: 2018-5-6 08:12 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 08:20 PM
拭目以待

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 08:24 PM
先看看

作者: spring4482 时间: 2018-5-6 08:32 PM
xiexie fenxiang

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 08:36 PM
让我好好学习学习哦

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 08:48 PM
谢谢分享

作者: zhjhzhdh 时间: 2018-5-6 08:58 PM
谢谢分享！

作者: carine_liu 时间: 2018-5-6 08:58 PM
好好学习天天学习

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 09:01 PM
非常感谢分享，辛苦了

作者: qizhi8882000 时间: 2018-5-6 09:48 PM
很好的资料啊，谢谢分享

作者: qizhi8882000 时间: 2018-5-6 09:49 PM
很好的资料啊，谢谢分享

作者: qizhi8882000 时间: 2018-5-6 09:49 PM
很好的资料啊，谢谢分享！

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 09:59 PM
干货，谢谢分享！

作者: 天之涯m 时间: 2018-5-6 10:01 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！

作者: 小眭 时间: 2018-5-6 10:06 PM
xieixeifengxianga

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 10:45 PM
谢谢。

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-6 10:58 PM
谢谢分享

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-7 07:29 AM
非常期待看

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-7 07:55 AM
学习学习！谢谢分享。

作者: weiwei 时间: 2018-5-7 07:58 AM
感谢分享，为查看信息临时做任务赚积分升级

作者: sys2017csx 时间: 2018-5-7 08:29 AM
学习进步在学习

作者: 三心 时间: 2018-5-7 08:39 AM
谢谢分享~~~

作者: donglianglyf 时间: 2018-5-7 08:47 AM
谢谢分享！

作者: 希望 时间: 2018-5-7 08:57 AM
谢谢分享

作者: fanfan123 时间: 2018-5-7 09:11 AM
谢谢楼主的无私分享，好好学习

作者: 精科 时间: 2018-5-7 09:29 AM
感谢分享，拜读

作者: 米酱酱 时间: 2018-5-7 09:33 AM
来学习了，现在评论要写十个字？希望内容有用

作者: 静悄悄 时间: 2018-5-7 09:37 AM
哎呀，公司居然屏蔽网盘

作者: 李晓明 时间: 2018-5-7 09:52 AM
多谢分享，学习

作者: chengsekafei 时间: 2018-5-7 10:28 AM
谢谢大师分享，非常感谢

作者: rufengzidie 时间: 2018-5-7 01:23 PM
谢谢分享！！！！

作者: lizzy0616 时间: 2018-5-7 01:36 PM
学习一下，谢谢分享

作者: sdzll 时间: 2018-5-7 04:54 PM
感谢分享！

作者: wurenzijing 时间: 2018-5-7 05:02 PM
谢谢楼主分享

作者: wuweixiaozi 时间: 2018-5-7 05:03 PM
谢谢楼主分享

作者: fxzxp 时间: 2018-5-7 05:16 PM
谢谢分享！......................

作者: kanshu1983 时间: 2018-5-7 08:01 PM
谢谢分享啊

作者: Sunny泽 时间: 2018-5-8 08:10 AM
谢谢分享，正好学习一下

作者: Nancyyang 时间: 2018-5-8 08:20 AM
一直在学习，每天进步一点点

作者: 254545382 时间: 2018-5-8 08:29 AM
看看谢谢分享！

作者: dlutzhang 时间: 2018-5-8 08:38 AM
感谢分享

作者: xiaomifeng 时间: 2018-5-8 09:07 AM
学习学习，谢谢楼主

作者: xiaomifeng 时间: 2018-5-8 09:19 AM
原来是医疗器械的啊

作者: phoenix0328 时间: 2018-5-8 10:13 AM
谢谢分享！

作者: caosubo 时间: 2018-5-8 10:22 AM
先睹为快

作者: 芬华随波 时间: 2018-5-8 10:30 AM
下载学习。。

作者: OliviaZhang 时间: 2018-5-8 01:55 PM
谢谢楼主分享

作者: godsunboy 时间: 2018-5-8 02:42 PM
感谢分享

作者: HSK 时间: 2018-5-8 02:55 PM
期待看看~~

作者: hbxntsxw 时间: 2018-5-8 03:30 PM
非常感谢！

作者: iceteattqq 时间: 2018-5-8 04:37 PM
xiexiefenxiang

作者: 吃肉肉打怪兽 时间: 2018-5-9 08:10 AM

谢谢分享

作者: wsxuzi 时间: 2018-5-9 08:14 AM
谢谢分享

作者: wh061058 时间: 2018-5-9 08:38 AM
谢谢分享！！

作者: shixiongjie 时间: 2018-5-9 08:59 AM
谢谢分享

作者: lianghuiminabc 时间: 2018-5-9 09:28 AM
谢谢楼主，楼主辛苦

作者: jyxl 时间: 2018-5-9 10:26 AM
谢谢楼主分享

作者: zzh908 时间: 2018-5-9 11:02 AM
医疗器械产品注册资料，感谢分享，留存备用

作者: libinguai 时间: 2018-5-17 11:47 AM
感谢分享！

作者: yangxuzn 时间: 2018-5-17 01:20 PM
感谢楼主无私的分享谢谢

作者: vera 时间: 2018-5-18 10:28 AM
下载学习。。

作者: xianzi 时间: 2018-5-18 12:19 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！

作者: 桂灵芝 时间: 2018-5-18 01:23 PM
谢谢分享！

作者: 小朋友681 时间: 2018-5-18 11:53 PM
谢谢分享，学习卡看

作者: mmy0916 时间: 2018-5-19 12:39 PM
谢谢分享，正在写资料，学习学习！

作者: 北京-丹丹 时间: 2018-5-19 01:16 PM
医疗器械注册专员篇（杭州）

作者: 素年锦时 时间: 2018-5-20 09:27 PM
占楼一睹为快

作者: 素年锦时 时间: 2018-5-20 09:28 PM
内容是医疗器械有关的应该题目中说下

作者: xq789 时间: 2018-5-20 10:14 PM
学习了，谢谢，现在资料要求比较多

作者: xylvanas 时间: 2018-5-21 09:03 AM
目录好详细

作者: hqxin 时间: 2018-5-21 09:10 AM
谢谢分享！

作者: V-圈圈 时间: 2018-5-21 10:53 AM
必须学习一下

作者: shura915 时间: 2018-5-21 03:06 PM
谢谢分享！楼主辛苦了

作者: johncao 时间: 2018-5-21 03:18 PM
好好学习一下

作者: faxiang0591 时间: 2018-5-21 04:07 PM
学习一下，谢谢！

作者: tonydymt 时间: 2018-5-21 05:23 PM
感谢楼主分享

作者: 13868895693 时间: 2018-5-22 07:42 AM

谢谢分享！！！！！！！！！！

作者: 47568271 时间: 2018-5-22 02:36 PM
很好的资料，谢谢分享

作者: ligtyfy 时间: 2018-5-22 03:51 PM
学习，学习

作者: later25 时间: 2018-5-22 06:48 PM
谢谢分享，真心感谢

作者: later25 时间: 2018-5-22 06:49 PM
谢谢分享，真心感谢

作者: cuigang7979 时间: 2018-5-23 09:24 AM
看看先

作者: hanxinyi001 时间: 2018-5-23 08:32 PM
看看先

作者: 1024840527 时间: 2018-5-30 08:48 AM
谢谢分享受益匪浅

作者: butong 时间: 2018-5-30 09:10 AM
谢谢分享

作者: 成都d老杨 时间: 2018-5-30 09:38 AM
谢谢分享！学习学习。

作者: 小武夷 时间: 2018-5-30 12:41 PM
谢谢分享，很好的材料

作者: yiling216 时间: 2018-5-30 04:07 PM
好人呐，谢谢啦

作者: 黑龙 时间: 2018-5-30 05:35 PM
了解一下看看

作者: yaopinRD 时间: 2018-5-31 08:24 AM
谢谢分享！！

作者: yujieli2008 时间: 2018-5-31 11:11 AM
确确干货，扛扛的

作者: nmxwm 时间: 2018-5-31 02:02 PM
学习学习

作者: 360460451 时间: 2018-5-31 04:32 PM
谢谢分享，学习了

作者: lily 时间: 2018-6-5 04:04 PM
看看在评价

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