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标题: 中国新版GMP与欧盟、美国GMP比较概要 [打印本页]
作者: xiaoxiao    时间: 2018-4-26 09:32 PM
标题: 中国新版GMP与欧盟、美国GMP比较概要
本帖最后由 xiaoxiao 于 2018-4-26 09:44 PM 编辑
# D9 r, y6 q  F6 X7 B, @  c1 f              中国新版GMP与欧盟、美国GM比较概要
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　1.在质量管理方面:　　 相似:欧盟与新版中国GMP都建立了质量系统要求,包括了确立相应质量目标,应用从药品注册到整个药品生产工艺的安全,成效和质量控制,两者引入了相同的质量保证概念.而美国GMP没有系统建立该质量系统需求,相对来说其管理方法也较为陈旧.
& }6 r  q- t- ?5 P　　区别:新版中国GMP从ICH Q10概念上确立了实施质量目标最高管理层人员责任.其他两者皆无.; j* }  _, o' k* h$ O/ D8 C3 t
3 n$ ?+ h: U" E7 }  ]/ L8 \  l+ b5 w  u
　　2.在组织机构人员方面:
0 E  p9 S! I1 w7 @2 p　　 相似:三者均强调了人员在GMP中的职责,其
作者: phoenix0328    时间: 2018-4-27 08:33 AM
谢谢分享！
作者: 小孩1987    时间: 2018-4-27 09:56 AM
谢谢分享！
作者: 小孩1987    时间: 2018-4-27 09:56 AM
谢谢分享！
作者: 小孩1987    时间: 2018-4-27 09:56 AM
谢谢分享！
作者: rufengzidie    时间: 2018-5-2 09:36 AM
谢谢分享！！！
作者: 394179656    时间: 2018-5-2 02:01 PM
谢谢了
作者: joysun611    时间: 2021-8-31 09:35 AM
  谢谢分享
作者: joysun611    时间: 2021-8-31 09:37 AM
  谢谢分享
作者: 桂灵芝    时间: 2021-9-2 10:53 AM
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作者: 桂灵芝    时间: 2021-9-2 10:53 AM
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作者: 桂灵芝    时间: 2021-9-7 08:28 AM
谢谢分享！
作者: 天天你好    时间: 2021-9-22 11:28 AM
很好地资料谢谢分享



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