为指导药品与包装容器系统的相容性研究工作,建立并完善药品与包装相容性研究指导原则体系,国家药品监督管理局组织制定了《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》,现予发布。
特此通告。
附件:化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)
国家药品监督管理局 2018年4月16日