经审查,阿莫西林胶囊等7个品种规格(见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。
特此公告。
附件:2018年4月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第三批)
国家药品监督管理局 2018年4月12日
登录/注册后可看大图国家药品监督管理局2018年第6号公告附件.doc
http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/227758.html