药群论坛

标题: 化学药品注射剂工艺研究的基本技术要求，PDF [打印本页]
作者: xiaoxiao    时间: 2018-3-31 07:43 PM
标题: 化学药品注射剂工艺研究的基本技术要求，PDF
     化学药品注射剂工艺研究的基本技术要求，PDF
5 A3 N* B, z+ E2 ][attach]11980[/attach]: c" n8 h" ^2 B/ b! d3 c9 `" `
4 q& i9 I! {& b

' Z7 j# ]2 o% C: t1 C. |0 k+ _% Y+ a' v% J) O6 G
虽然课件有点旧，但小编觉得还是很有参考意义哈, j8 ^( C/ n, W) p: A1 r+ K4 A5 e

. y/ g; X- Z, u, p% s, T
7 J# u  v' Q% B; m( d! n2 H- m2 C# R/ Y: _" H9 M
, w% D2 \6 X0 A4 p* \! w* ^' t9 {: h

2 n7 q9 z* L4 G注射剂再评价，关键环节的无菌控制怎么做你知道吗
6 ~6 C" W" j+ [& @4 q" h# m
/ C1 U- W7 b* W& LCDE-必读 | 如何做好仿制药注射剂的非临床研究评价7 R! v3 K5 h3 C0 G1 }. b1 H( c: t( o

, B/ H/ n: P) K0 g! G8 W+ B9 q【时光机】国家药品审评中心注射剂无菌保证与工艺研究课件  o1 ]/ G3 I1 s' X
& a  i1 f/ r, T5 E% M8 x! l; O
关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知# _8 m2 w$ |, e( C1 l2 s

0 @1 y1 R- X6 Y7 `+ F/ \8 u注射剂包材相容性试验完整母版（胶塞与玻璃瓶）% Z* _/ X  Q* [

5 _+ \( O% Y- h2 T3 n' c[海翔药业]注射剂一致性评价怎么做,看FDA是怎么考虑的?% r* w6 @, q; ~" ]! {. w+ ]

: C1 T" [; M, Q中检院《注射剂包装材料的技术要求与相容性研究》PPT分享2 x) `/ x' }8 P4 G. ^
6 V$ p$ G. _8 c: c
ISO注射剂内包材的标准
' e& C; S9 c2 b- c
* H& U! b- G! X% L5 N( T; ]" Y! P" o9 w9 u  u0 ~
注射剂仿制药一致性评价安全为纲
! M) t' K2 e1 t9 B# F# x3 d, X* T! i5 d" Q1 n
【干货】CDE注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术70问) H$ h. U/ N" n8 S

0 T5 @. S6 s9 M1 P3 F+ d4 j8 }/ C* x" C  J
注射剂包装材料的技术要求与相容性研究—孙会敏(中检院)2015.11.28
+ D1 g# r6 C% r2 d  W/ |8 I
% V4 \) @4 H2 E6 H9 Z( N( ]【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ
: }4 t$ ]- S* q7 O" U% F/ a1 B! a% ]2 r: h! _

2 a! ^8 D8 D- ^$ v% ]! L
作者: 桂灵芝    时间: 2018-3-31 09:40 PM
谢谢分享！
作者: OliviaZhang    时间: 2018-4-1 08:01 AM
谢谢楼主分享
作者: 38726150    时间: 2018-4-2 10:11 AM
谢谢分享，学习一下！
作者: 小刀的飞刀    时间: 2018-4-9 10:09 AM
谢谢分享，正好有用
作者: 漫画窝窝    时间: 2018-4-11 07:11 PM
ga感谢分享，，，，，，，，，，，，，，，，，，，
作者: bomengr    时间: 2018-4-15 08:00 AM
谢谢分享资料
作者: tonydymt    时间: 2018-12-22 09:52 PM
感谢楼主分享好资料
作者: 小眭    时间: 2018-12-30 02:38 PM
* u$ m$ V' i4 T! R$ m, z* A% u6 z
学习下，谢谢分享！
作者: njutjfy    时间: 2019-1-1 10:56 PM
感谢分享！
作者: yaopinRD    时间: 2019-4-23 02:30 PM
谢谢分享！！
作者: ruichao2005    时间: 2019-7-19 11:05 AM
ganxiefenxiang
作者: yy601602    时间: 2019-12-9 10:54 PM
谢谢分享
作者: 坐享岩城    时间: 2020-2-24 03:30 PM
温故而知新，可以为师也，感谢
作者: pflang    时间: 2020-3-1 05:24 PM
谢谢楼主分享
作者: lifj    时间: 2021-1-3 08:39 PM
谢谢分享
作者: moqiuming720907    时间: 2023-6-8 05:38 PM
谢谢楼主分享



欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2