注射用甲泼尼龙琥珀酸钠各国药典标准求助 - 药群论坛

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠市场空间大，竞争格局较好，申报美国ANDA，未来有望通过制剂出口共线品种的优惠政策提升国内市场竞争力。甲泼尼龙与地塞米松相比有低副作用、疗效更好等优势， 2014 年地塞米松针剂的市场销量为 150 亿支，未来甲泼尼龙将逐步替代地塞米松针剂的部分市场份额。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 2016 年国内市场规模约 12 亿元（米内网数据），目前国内有 6 家获批，其中进口 2 家（美国辉瑞、TW南光化学），国产 4 家（国药容生、金耀药业、辽宁海思科、重庆华邦）。其中原研辉瑞占据 3/4 以上的市场，金耀药业近年市占率持续提升，但是 2016 年也仅占约 6%的市场占有率。金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠有望 2017 年底申报美国 ANDA，未来有望通过制剂出口共线品种的优惠政策提升国内市场竞争力。