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标题: 2018.3.6-2018.3.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2018-3-10 09:38 AM
标题: 2018.3.6-2018.3.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850020盐酸二甲双胍片化药 补充申请 北京四环制药有限公司 北京四环制药有限公司2018-03-09
CYHB1850019氢溴酸西酞普兰片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 2018-03-08
CYHB1850016头孢呋辛酯片化药 补充申请 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司2018-03-06
CYHB1850018盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 江西汇仁药业股份有限公司 2018-03-06



进口改变处方工艺的一致性评价:


作者: LNPH    时间: 2018-3-11 08:01 AM
谢谢分享!!!!!!!!!!
作者: zhjhzhdh    时间: 2018-3-15 04:55 PM
谢谢分享!!!




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