YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年3月1日起实施，标准编号、名称如下：
YY 0285.5—2018
| 血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管
| YY/T 0528—2018
| 牙科学金属材料腐蚀试验方法
| YY/T 1578—2018
| 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
| YY/T 1579—2018
| 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价
| YY/T 1580—2018
| 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
| YY/T 1581—2018
| 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
| YY/T 1582—2018
| 胶体金免疫层析分析仪
| YY/T 1583—2018
| 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
| YY/T 1584—2018
| 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
| YY/T 1586—2018
| 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
| YY/T 1588—2018
| 降钙素原测定试剂盒
| YY/T 1590—2018
| 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
| YY/T 1592—2018
| ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
| YY/T 1593—2018
| 生长激素测定试剂盒
| YY/T 1599—2018
| 牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法
| YY/T 1605—2018
| 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
|
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/225608.html 2018年2月24日 2018年第27号公告附件.doc |
