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标题: FDA拒绝批准长效布比卡因注射剂Posidur [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-2-14 10:58 AM
标题: FDA拒绝批准长效布比卡因注射剂Posidur
【FDA拒绝批准长效布比卡因注射剂Posidur】Durect公司2月13日收到了FDA的完全回应信，术后镇痛药Posidur因安全性数据不足被拒绝，并被要求补做安全性临床研究。Posidur是采用Durect公司SABER技术制成的布比卡因长效注射剂，可缓解术后3天疼痛。Durect公司在去年6月向FDA提交了该申请。

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