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标题: 医疗器械指导原则汇总 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2014-5-13 05:02 PM
标题: 医疗器械指导原则汇总

医疗器械指导原则汇总
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[size=+0]关于《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则》第一次征求意见的通知 (2014-05-12)
[size=+0]关于《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》第一次征求意见的通知 (2014-05-06)
[size=+0]关于征求对《全降解冠状动脉药物洗脱支架动物试验审评原则》和《全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评原则》意见的通知 (2014-04-17)
[size=+0]关于《过敏原IgE检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 (2014-03-24)
[size=+0]关于征集体外诊断试剂及仪器指导原则相关产品生产企业信息的通知 (2014-02-20)

[size=+0]关于征求对《腹（盆）腔外科手术用可吸收防粘连产品注册申报资料指导原则（征求意见稿）》意见的通知 (2013-12-09)
[size=+0]关于征求对《关于重新注册时医疗器械软件申报资料的基本要求》意见的通知 (2013-12-09)
[size=+0]关于征求《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 (2013-11-28)
[size=+0]关于《一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则》征求意见的通知 (2013-11-28)
[size=+0]关于《血液透析浓缩物注册技术审查指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知 (2013-11-25)

[size=+0]关于《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见的通知 (2013-11-25)
[size=+0]关于《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及IgG抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则》第二次征求意见的通知 (2013-11-25)
[size=+0]关于《药物滥用检测试剂技术审查指导原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见的通知 (2013-11-23)
[size=+0]关于《可吸收止血产品注册技术审查指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知 (2013-08-28)
[size=+0]关于《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒2型抗体及IgG抗体亲合力检测试剂注册申报资料技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 (2013-06-17)

[size=+0]关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 (2013-06-08)
[size=+0]关于《植入式心脏电极导线注册申报指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知 (2013-05-13)
[size=+0]关于《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知 (2013-05-13)
[size=+0]关于《药物滥用检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 (2013-04-24)
[size=+0]关于征集过敏原特异性IgE检测试剂生产企业信息的通知 (2013-03-13) http://www.cmde.org.cn/CL0009/

有关医疗器械方面的指导原则大家在以上链接处下载

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