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标题: 2017.10.23-2017.10.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2017-10-28 10:35 AM
标题: 2017.10.23-2017.10.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计
[size=21.3333px]国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1740005	卡托普利片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司	2017-10-27
CYHB1740006	洛索洛芬钠片	化药	补充申请		吉林英联生物制药股份有限公司	2017-10-27
CYHB1740004	头孢克肟颗粒	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司国药集团致君（深圳）制药有限公司	2017-10-27

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

[size=21.3333px]国内改变处方工艺的一致性评价：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1750018	恩替卡韦胶囊	化药	补充申请		江西青峰药业有限公司	2017-10-27
CYHB1750017	硫酸氢氯吡格雷片	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司	2017-10-26
CYHB1750013	阿奇霉素片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司	2017-10-23
CYHB1750014	阿奇霉素片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司	2017-10-23

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进口改变处方工艺的一致性评价：
无

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