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标题: 仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南 [打印本页]
作者: 38726150    时间: 2017-9-6 04:32 PM
标题: 仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南
总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》的通告（2017年第148号）

　　为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（**〔2016〕8号）文件精神，根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）等文件要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》及相关单据，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）9 ?# r6 ?& J, A  W1 [% [- u. D
　　　　　2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）& }/ ?: y& N  P  t
　　　　　3.仿制药质量和疗效一致性评价相关单据


# B) e5 _8 R) s% p; P. H7 @. l食品药品监管总局5 S+ n' T( E2 I
2017年9月5日


8 f* F+ o+ d/ P- f
作者: yaowu123    时间: 2017-9-24 08:28 AM
学习了，谢谢风险



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