为深化药品审评改革,进一步推进药品审评技术标准的国际化,我中心组织相关单位持续对世界卫生组织(WHO)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品监管局(EMA)等发布的各类技术指南进行系统收集、整理和翻译,并在中心网站“法规与规章”—“国外指导原则译文”栏目下予以登载。 现将近期完成翻译的85个国外指导原则及中文译文在相应专栏中进行更新,供业界参考。由于时间有限,对译文中使用不正确和不准确之处,请业界的广大参与者随时通过电子邮件反馈至我中心,我中心将及时收集并予以改进和完善。 感谢杭州泰格医药科技股份有限公司对中心此次翻译工作的大力支持! 联系人:刘亚琳、薄兵兵 电子邮件:liuyl@cde.org.cn; bobb@cde.org.cn。 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2017年 7月27日 [attach]11215[/attach] [attach]11216[/attach][attach]11217[/attach] 温馨提示:每天登陆以下官网和自己所在的省、市、区局网站最新的动态我们自己掌控! [attach]11218[/attach][attach]11219[/attach][attach]11220[/attach][attach]11221[/attach][attach]11222[/attach] 来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心,如有侵权小编立即删除! -------------------------------------------------------------------------------------------- 药群论坛的QQ群 药品研发&注册总群 142331258; 药品研发&注册高级群 102700857; 药品GMP&生产总群 219048542; 药品质量检验总群 300939182; 生物制品注册研发总群 487476133; 药品临床研究总群 322401932; 药品临床前研究总群 149677623; 医疗器械研发注册群450482666; 药包材&辅料注册主群 522526281; 药品一致性评价总群 564089386; 保健食品研发注册群 542880379; 药品国际注册总群 313400021; 药品制剂工艺群 544533998; 中药研发注册交流 318731705; 2017年新群:药品质量管理&控制群 263020430; 药群医药文献应答群 553631639。 温馨提示:根据大家工作性质都可以加入。谢绝广告的摄入,详细单位名称入群! 药群论坛目前已有的微信群 药品注册研发总群1和2群; 药品制剂生产工艺群; pkPD群; 药品进出口国际注册群、 药品一致性评价群、 药品质量检验总群、 保健食品研发注册、 医疗器械研发注册群、 生物药研发注册技术交流群、 药群论坛化妆官方群、 药群论坛消毒剂官方群 新群: 中药注册研发技术交流群 大家可以根据自己的工作性质,加"dieerfeiya"好友邀请加入! 谢绝广告摄入! 药群论坛微信公众号长期征稿,欢迎大家投稿, 投稿请发邮件到微信号小编QQ 3314943347和QQ404760205 |
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