药群论坛

标题: FDA药物分析过程与方法验证指导原则 [打印本页]

作者: 论坛管理    时间: 2014-5-9 11:16 PM
标题: FDA药物分析过程与方法验证指导原则
2014年2月,FDA发布的最新指导原则:药物分析程序及方法验证指导原则。9 t5 w- G* g0 ^0 ]2 {! O3 E
20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
5 Z5 ]8 [( k) {% f# s7 k该指导原则将取代4 c/ r  _: D* l9 @& M# b2 Z6 y7 L
(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation6 c0 q9 \/ I' }
(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)$ i0 r0 P& F4 G6 D( g

' B# c+ i$ F7 S做分析的同仁应该看一下,学习一下。% @5 m4 U! `4 X) \

2 U5 G% l1 O9 o/ s. a! T; V- _0 L+ g) o# E  T1 ~3 o  i, m* e

: G3 K4 ~& c0 g
" ^6 @. _: j( D, S: l7 I
作者: 江苏-暮暮    时间: 2014-6-11 03:14 PM
谢谢楼主,辛苦辛苦。
作者: yanhong621    时间: 2014-6-13 04:55 PM
谢谢楼主,辛苦了!
作者: 宁夏益康    时间: 2014-6-14 06:47 PM
学习学习- H, l* Z$ ^4 |0 s5 V- L0 |

作者: lcj2012    时间: 2014-6-16 01:34 PM
感谢楼主,学习学习!
作者: qinxunzi    时间: 2014-6-17 08:43 AM
要学习学习啦,最近要做相关的。所以,谢谢楼主,楼主辛苦了。
作者: 马小雪    时间: 2014-6-20 02:24 PM
学习学习 谢谢楼主啦 呵呵
作者: houfangjie1984    时间: 2014-6-20 03:05 PM
好资料,谢谢楼主分享
作者: xuhongxia    时间: 2014-7-1 11:06 AM
多谢分享,共同学习进步
作者: ylylttt    时间: 2014-7-4 03:30 PM
这个全新的 必须学习
作者: yanqiuwang    时间: 2014-7-4 03:47 PM
谢谢楼主,感谢分享,学习了
作者: cwl963117    时间: 2014-8-13 03:13 PM
谢谢分享,有翻译好吗?
作者: 吗啡    时间: 2014-8-13 04:42 PM
学习了!
作者: sykren    时间: 2014-8-13 10:37 PM
谢谢分享,学习了
作者: gproe    时间: 2014-8-15 08:49 AM
楼主辛苦,谢谢分享!
作者: keychen    时间: 2014-8-15 10:35 AM
没看过呢,看看
作者: 萧萧暗夜    时间: 2014-8-15 11:06 AM
谢谢分享,我英文不好,但是也要好好学习~
作者: 饭都么    时间: 2014-8-15 02:56 PM
谢谢楼主,辛苦辛苦。
作者: dengxiuzheng    时间: 2014-8-15 03:58 PM
好东西,谢谢分享
作者: wangzj79    时间: 2014-8-18 10:48 AM
学习一下!!!!
作者: xbtxyldy    时间: 2014-8-20 11:52 AM
新资料,学习一下,谢谢分享!
作者: xbtxyldy    时间: 2014-8-20 11:54 AM
是英文资料,期待翻译稿。。。
作者: Forever    时间: 2014-8-21 04:34 PM
谢谢楼主分享 学习了
作者: 玄冰影    时间: 2014-8-25 02:51 PM
谢谢楼主分享
作者: 安徽-研发    时间: 2014-8-26 02:35 PM
谢谢楼主的奉献
作者: love_xll    时间: 2014-9-10 04:16 PM
谢谢分享~~~~~~
作者: bomengr    时间: 2014-10-16 08:50 AM
谢谢分享资料
作者: gproe    时间: 2014-10-17 10:59 AM
只是个指导草案
作者: sdlg    时间: 2014-10-20 10:00 AM
感谢楼主分享
作者: heshaofeng16    时间: 2014-10-20 02:57 PM
楼主,辛苦了,有谁可以发给我啊,非常需要!
0 l) c, y" E+ L" R) u我的邮箱:heshaofeng16@163.com
作者: njwsx    时间: 2014-10-21 08:25 AM
FDA网去的少了,俺落后了。
作者: 小小佛    时间: 2014-10-23 11:08 AM
新手看看,谢谢
作者: 茗茗之中    时间: 2014-10-23 04:28 PM
学习学习,辛苦楼主
作者: 沪上风云    时间: 2014-10-23 05:30 PM
不错的资料。。。。。。。。。
作者: klicking    时间: 2014-10-23 09:13 PM
谢谢楼主 辛苦了
作者: miang1105    时间: 2014-10-24 09:35 AM
楼主辛苦啦,学习学习!
作者: lx5405223    时间: 2014-10-25 09:57 AM
看帖回帖是种美德
作者: zhouying    时间: 2014-10-26 08:43 PM
感谢分享,辛苦了
作者: 沪上风云    时间: 2014-10-26 08:49 PM
感谢分享。。。。。。。。。。。。。。。
作者: xhw520lzz    时间: 2014-12-12 04:09 PM
:):)
作者: blacktea823    时间: 2014-12-12 04:59 PM
回复可见,先谢过
作者: 天使猪    时间: 2014-12-12 05:21 PM
感谢分享。。。。
作者: mohu619    时间: 2014-12-12 07:26 PM
有中文版的吗?
作者: zzt2414    时间: 2014-12-12 09:20 PM
学习学习,谢谢楼主了!!!
作者: liqaz2003    时间: 2014-12-13 09:30 AM
开机速度开vsdbkvkk
作者: 黑暗料理大神    时间: 2014-12-14 05:32 PM
谢谢up主!
作者: ranly    时间: 2014-12-14 10:05 PM
谢谢楼主,看一下先
作者: ykgyb    时间: 2014-12-24 08:11 PM
好好学习天天向上
作者: 雪灵兔    时间: 2014-12-24 09:34 PM
学习学习!
作者: News    时间: 2014-12-24 10:35 PM
xiexie  lou zhu xin ku
作者: 未雨绸缪    时间: 2014-12-25 09:22 AM
谢谢您的分享
作者: 可乐雄宝    时间: 2014-12-25 08:58 PM
居然这么迟才看到楼主贴~~~~
作者: blue_sky2014    时间: 2014-12-31 03:53 PM
谢谢楼主分享
作者: longyi    时间: 2015-1-21 11:58 AM

作者: WANG1123    时间: 2015-1-22 07:35 PM
感谢分享!一直在找寻的资料
作者: herogt    时间: 2015-1-23 08:51 AM
谢谢分享!!!!
作者: fch19900407    时间: 2015-1-29 09:43 AM
感谢各位分享
作者: johncao    时间: 2015-1-29 09:54 AM
看看怎么样
作者: a6g7j9    时间: 2015-1-29 03:11 PM
学习一下  楼主辛苦了
作者: egg    时间: 2015-1-29 04:17 PM
谢谢分享!!!
作者: yhx100729    时间: 2015-2-4 10:42 AM
学习学习谢谢分享
作者: Amy-liu    时间: 2015-2-12 07:00 PM
楼主辛苦了 学习一下
作者: hqxin    时间: 2015-2-25 11:18 AM
好的,谢谢分享好东东!
作者: mzyhpt    时间: 2015-2-26 09:35 AM
楼主辛苦了
作者: 百里    时间: 2015-2-26 10:43 AM
谢谢楼主分享!
作者: nuoer02    时间: 2015-3-17 02:02 PM
我想看看谢谢!
作者: yanqfcc    时间: 2015-3-17 04:15 PM
谢谢,学习了
作者: huangxiaoli81    时间: 2015-3-28 10:20 PM
学习一下,谢谢分析
作者: jin    时间: 2015-3-29 02:40 PM

作者: 冰是睡着的水    时间: 2015-3-30 10:02 PM
谢谢楼主,努力学习
作者: yuzk_12    时间: 2015-4-4 05:48 PM
method validation,good!
作者: yun    时间: 2015-4-4 08:22 PM
谢谢分享。。。 谢谢!
作者: sjshvdc    时间: 2015-4-12 04:30 PM
谢谢资料分享
作者: acevic123    时间: 2015-4-20 02:51 PM
感谢楼主分享
作者: xiaopang    时间: 2015-4-21 07:37 PM

作者: 哈库呐玛塔塔    时间: 2015-5-6 09:50 PM
谢谢分享。。。。
作者: birdgun    时间: 2015-5-6 09:57 PM
谢谢分享,谢谢
作者: orgchem008    时间: 2015-7-9 09:18 PM
是中文版的否?
作者: ruichao2005    时间: 2015-7-12 07:06 PM
感谢分享!!!!!!!
作者: zhubin1127    时间: 2015-7-23 03:17 PM
学习学习!
作者: yinlina2015    时间: 2015-8-10 08:50 AM
谢谢分享,学习学习。
作者: 笨笨熊-002    时间: 2015-8-10 10:35 AM
谢谢分享,学习再学习
作者: 齐齐62500    时间: 2015-8-11 03:08 PM
谢谢分享!!!!楼主好人
作者: 享尔香楠    时间: 2015-8-14 10:10 AM
关注一下,应该很有指导意义呀
作者: 世外桃源    时间: 2015-8-14 01:23 PM
谢谢啦,好好学习学习
作者: gcyyn    时间: 2015-8-14 06:59 PM
谢谢分享,好好学习,值得拥有。
作者: lpfff    时间: 2015-8-18 03:42 PM
谢谢分享。。。。。。。
作者: cici891025    时间: 2015-8-18 06:05 PM
学习学习
作者: luozhou    时间: 2015-8-19 09:27 AM
谢谢分享,楼主辛苦
作者: luozhou    时间: 2015-8-19 09:29 AM
为什么是华为网盘,下载不了呀
作者: zhanxb    时间: 2015-8-19 11:16 AM
谢谢楼主分享
作者: 田忆君    时间: 2015-8-20 01:56 PM
学习学习 谢谢
作者: ylu2007@163.com    时间: 2015-8-20 03:54 PM
好东西,下载学习了
作者: shuyin126    时间: 2015-10-30 03:04 PM
楼主辛苦了
作者: xiaoxiaozc    时间: 2015-11-6 04:41 PM
谢谢楼主分享
作者: 小小怪兽    时间: 2015-11-6 05:52 PM
感谢老师分享
作者: 不确定123    时间: 2015-11-7 09:06 PM
谢谢分享!!!
作者: wuweixiaozi    时间: 2015-11-8 03:08 PM
谢谢分享!!!
作者: bqq2010    时间: 2015-11-10 09:51 AM
学习一下,感谢
作者: zh_yue    时间: 2015-11-17 11:39 AM
谢谢楼主,感谢分享




欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2