药群论坛

标题: 2017.7.10药用辅料、包材学习资料汇总(二) [打印本页]

作者: 静悄悄    时间: 2017-7-10 10:57 AM
标题: 2017.7.10药用辅料、包材学习资料汇总(二)
                                    2017.7.10药用辅料学习资料汇总(二)
0 g6 P+ J: E3 `: R/ G- G( q9 J* n0 y  L( }! a) g; a; a* o/ E
小编在整理资料资料的同时我们先来关注下论坛已有的帖子哈+ }" w. S3 g7 F0 r2 b$ A

5 }0 l% a  ?  s3 v药用辅料、药包材:' E- S% D; o- p8 @& Q  P- F

8 S0 `. U' ~, G+ H5 G% Q【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究1 A/ _* l1 D& r9 W: V
7 K3 v9 B: P4 C6 e+ S; k9 A
【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.) F7 [. ~% e  _) M  {4 I
; j/ }. B$ ?" v0 x. n" {, O. ]
【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
( m5 b' q2 I) U$ Y' {
. w; M2 {8 J5 m4 [9 w2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班(学习笔...( K1 }: _  M7 X4 z5 [& f% s1 V

/ A1 ~: c! A+ k. \6 D& t" W7 h胶囊剂的辅料选择及处方优化) ^" y2 m; u3 j& m

, [! }' a% l  U0 h' @杨悦丨药品管理法修订系列谈(三):药用原辅料和包材管理制度
' J: p0 o# h! x  R: K# g( }
( v( s, K; Q# ?: x! ?, U& O片剂胶囊剂辅料配伍使用经验" ^# f: c7 l( N' U, r" J6 U6 {

3 G5 H) ~& U. A8 B3 \: v+ eCFDA-关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告(2017年第31号)
$ L9 \; A) Y5 M& L% f, N& e9 L- b" r. [2 R
CFDA-药包材药用辅料关联审评审批政策解读(一)' [+ x! @- P0 m/ l0 ?# c
: ^) u& i  W+ V# {; t" {7 O  k, H& h
2014.6.19济南辅料全部资料(百度云分享)0 b5 ^( u; r( ^5 l
/ z* }0 ]  B5 u* p9 Y% J& L" s
北京市药品监督管理局关于加强药品生产企业使用药用辅料和直接接触药品包装材料管...
0 H) \0 F1 J% G0 `
& K& G. h& X. g  h6 W! K国内药用辅料厂家大全(可用辅料名称检索)2016$ Q  ^( s2 G1 D* B2 A

7 O3 h3 l( f7 Y4 v雪忆儿<国内药用辅料质量体系审核>PPT下载, t+ N3 p' r! G; i( i+ ^( v& v. W
- e7 B7 B3 m8 v9 B7 S4 q
140620济南辅料会录音
! J& k! T) b( ^( J$ Y9 D+ q; ]
" @% s0 S& ?4 |& n3 l; \
. v( T, }( d. m8 Y5 I美国FDA2017年01月18日发布辅料数据库
% Q2 Z& f3 D0 _% V- i) d
% t, g3 k/ h9 E8 ~" L6 \- f3 G
0 f8 E) t9 K+ X9 _& b! N药用辅料包材关联审评流程图, P  J; i4 a0 B9 v. Y, [" D' L
) t7 _. u8 t! Y
2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总' l, g2 l! U: m

3 D0 V) c# k3 r9 K% }. h& P1 }药用辅料资料汇总2014* ^- o4 l7 W' ~( Y7 _9 w; v

) R& C7 `1 L8 @9 ?7 v) w+ O2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
: p) D8 @, M3 o  y8 S. C$ |2 A1 U0 b1 h
总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告(2016年第155号)
2 m- Y& W5 x6 a5 [, h" G
$ N2 X# g0 `3 g) r9 s# h7 q; ^2 s5 y! q
一份辅料最全总结资料
1 w" B& A% B' w+ M; q8 h! b: ?5 q' @5 P( z9 R* Q8 ]6 d
  `" c2 E: Y0 F, |  e/ }& j- A
" e. Z: o" U- b* C
2014-9-11药用辅料法规文件汇总6 L6 Y, B# \/ U3 X& f& N" U
( ~& @: U; j- _: v/ a
中检院2015药包材标准.pdf) d  m' w% j- r9 m
  T4 @# c; o# q; L* G
【汇总】各省药包材的一些法规" f: G$ s( }" B% }: p
9 O* h1 e  a6 O4 t; `2 G
包材生产现场检查考核要点及要求(2011.5.16)3 W0 F2 I+ N$ q/ K
+ V2 G$ m$ F# {2 x
2014.07.02更新国家食品药品监督管理局现行版药包材标准汇编
4 h1 e# J+ X4 e6 Z
9 C, X+ O$ ^+ P独家分享电子版本:20140521成都药包材培训课件及录音
3 o! O) q4 \1 C6 q) |& }2 I9 E+ ^. d3 A( I" X
注射剂包材相容性试验完整母版(胶塞与玻璃瓶)2 t! N+ X& N0 Q
! W" k+ N2 ^, y& o) x' r( d& f3 \4 e
EMA发布无菌生产工艺用无菌内包材所需数据问答
) a/ r9 q: q2 R; Z2 \4 b: @
4 ~% G  _1 b# \) F" v" J0 ~) q* |* I! _4 w

$ [: X" l* k/ A1 p华南某省份药包材生产质量管理指南(2015年)* y( t8 x  s# L0 m; G0 N5 j
这次分享的有那些先看目录:
# p  X% s6 k6 m[attach]11177[/attach]: _4 `% p% h% Q& c! c

) k4 i7 O3 [2 T. i' N- Y- G0 ~学习资料链接,回复下载哈!
' y. u- t" Y! j5 |1 ^. R  i
" G4 ?4 C, V: s尊重小编的整理劳动成果,请勿乱转,自己学习!
' {/ |! i5 ~5 k7 u' L7 V1 k4 L
3 W$ Y8 I8 E0 q2 [7 C# h; i( E

2 Q' S$ L" Q4 c7 P2 R% Y# P
作者: zhj5028    时间: 2017-7-10 11:00 AM
谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。
作者: gshuyan    时间: 2017-7-10 11:00 AM
收到,谢谢飞飞的分享!!!
作者: bravelee    时间: 2017-7-10 11:00 AM
多谢分享,谢谢
作者: fsdds    时间: 2017-7-10 11:03 AM
谢谢大神分享,进来学习学习。
作者: hongshan    时间: 2017-7-10 11:03 AM
感谢分享~~
作者: kan2009    时间: 2017-7-10 11:04 AM
感谢楼主的辛勤劳作
作者: yyxhd_wxy    时间: 2017-7-10 11:07 AM
谢谢群主整理和分享!
作者: carine_liu    时间: 2017-7-10 11:19 AM
好好学习天天向上
作者: yhw007    时间: 2017-7-10 11:23 AM
谢谢分享资料!
作者: 狗叼smile    时间: 2017-7-10 12:33 PM
看看大神的东西啊
作者: ligang6217    时间: 2017-7-10 04:31 PM
多写楼主分享,努力学习中
作者: zzt2414    时间: 2017-7-10 06:39 PM
学习一下,感谢楼主的辛苦整理和无私分享,谢谢!!!
作者: 1234567    时间: 2017-7-10 09:21 PM
辛苦了,楼主,谢谢分享
作者: jyxl    时间: 2017-7-11 08:29 AM
谢谢楼主分享
作者: mxt00    时间: 2017-7-11 08:37 AM
谢谢楼主分享。
作者: 绿茶柠檬    时间: 2017-7-11 08:38 AM
谢谢分享,辛苦了
作者: 脱氧核糖    时间: 2017-7-11 08:43 AM
谢谢分享                        
作者: 药圈621    时间: 2017-7-11 10:13 AM
学习一下,多谢分享
作者: xucongfei    时间: 2017-7-11 11:47 AM
谢谢分享,学习学习
作者: phoenix0328    时间: 2017-7-11 11:52 AM
谢谢分享!
作者: didi0113    时间: 2017-7-11 04:13 PM
感谢楼主分享资料
作者: 深山含笑2014    时间: 2017-7-12 08:44 AM
谢谢楼主共享,顶一下职
作者: ludahai2008    时间: 2017-7-12 09:27 AM
谢谢分享!
作者: tonydymt    时间: 2017-7-13 11:03 AM
感谢楼主分享
作者: xq789    时间: 2017-7-14 04:10 PM
学习下,谢谢
作者: jbowney    时间: 2017-7-17 08:13 AM
好多资料,谢谢分享
作者: yf09    时间: 2017-7-18 11:34 AM
谢谢分享,学习了
作者: 南京冬冬    时间: 2017-7-19 09:00 AM
谢谢分享
作者: clwh2005    时间: 2017-7-20 10:51 PM
谢谢楼主的无私分享!!
作者: xuexingren    时间: 2017-8-9 09:08 AM
谢谢分享::
作者: 漫画窝窝    时间: 2017-9-9 07:34 PM
谢谢分享,,,,,,,,
作者: sxljk    时间: 2017-9-10 07:32 AM
学习!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
' d* B" T. a$ i" @
作者: xlplym    时间: 2017-9-14 08:35 AM
这回能下载吧
作者: cnyimeng    时间: 2017-9-16 08:08 PM
终于找到了,谢谢楼主!
作者: 桂灵芝    时间: 2017-9-17 01:27 PM
谢谢分享!
作者: 小眭    时间: 2018-2-28 09:10 AM
谢谢分享,谢谢
作者: acevic123    时间: 2018-3-1 09:16 AM
感谢楼主分享
作者: zhjhzhdh    时间: 2018-3-1 10:16 AM
谢谢分享。
作者: lizzy0616    时间: 2018-8-29 02:04 PM
学习一下,谢谢分享
作者: lizzy0616    时间: 2018-8-29 02:05 PM
学习一下,谢谢分享
作者: hanxinyi001    时间: 2018-9-29 01:20 PM
谢谢,辛苦啦
作者: xuhongxia    时间: 2018-9-29 06:39 PM
谢谢楼主分享,辛苦了
作者: liushiyan1    时间: 2019-10-12 04:26 PM
谢谢分享 哈哈哈哈哈哈哈哈
作者: Carrie-U    时间: 2019-11-20 01:52 PM
新手学习,学习分享! F; [  Q* X# t8 m0 y

作者: sxq012    时间: 2020-4-1 09:43 AM
很不错的文件
作者: moqiuming720907    时间: 2023-5-16 01:02 PM
谢谢楼主分享
作者: Rae142857    时间: 2023-6-17 01:30 PM
多谢飞飞姐分享
作者: Rae142857    时间: 2023-6-19 02:57 PM
谢谢飞飞姐分享
作者: 18838181160    时间: 2023-7-14 03:30 PM
感谢楼主的整理和分享




欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2