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标题: FDA官网推出eCTD汉化版讲座： [打印本页]

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作者: 静悄悄    时间: 2017-7-7 10:11 AM
标题: FDA官网推出eCTD汉化版讲座：
FDA官网推出eCTD汉化版讲座：
file:///C:\DOCUME~1\ADMINI~1\LOCALS~1\Temp\%W@GJ$ACOF(TYDYECOKVDYB.pnghttps://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAssistance/ucm559631.htm


* F( Z3 Q8 U+ S. C8 f+ L+ A

• proval Process (Drugs)
         
• CDER Small Business and Industry Assistance
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Below are selected SBIA materials that have been translated into Chinese for reference purposes only.
* t/ N- f- A1 K( ?" c以下是被选出并翻译成中文的SBIA资料，仅供参考。

• Electronic Submission Requirements for ANDAs: Are You Ready? [简化新药申请（ANDA）的电子提交要求：你准备好了吗?]- November 21, 2016  - 2016年11月]
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• Study Data Standards in eCTD: What You Need to Know about the New Technical Rejection Criteria [eCTD研究数据标准：你应该了解的关于新技术拒绝标准的内容] - October 12, 2016
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作者: jie.lee    时间: 2018-9-24 01:55 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！！！！

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