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标题:
2017.7.3药群论坛关于药品“质量”的帖子汇总
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作者:
静悄悄
时间:
2017-7-3 09:11 AM
标题:
2017.7.3药群论坛关于药品“质量”的帖子汇总
2017.7.3药群论坛关于药品“质量”的帖子汇总
ICH-药品注册国际技术要求(
质量
部分)培训班讲义--SFDA研修学院2012.4北京
2011药品注册的国际技术要求(
质量
、临床、安全部分)PDF下载
【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 （
质量
、安全、临床）PDF
培养基
质量
控制及2015版微生物限度检查
【重要高清资料】RDPAC：仿制药
质量
一致性评估-2014.8
原料药
质量
控制、稳定性及法规等资料汇总
“
质量
源于设计（QbD）”在仿制药申报研发中的 应用暨案例分析培训班-完整清晰版录音
化学原料药
质量
研究与
质量
标准常见问题讨论(2个课件）--余立
仿制药
质量
一致性评价发布政策法规汇总
全套
质量
风险模板
2016.7《口服固体制剂生产工艺和
质量
关键控制点高清.pdf下载
最新仿制药的研发申报及
质量
一致性评价培训课件-201511北京
2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及
质量
一致性评价完整录音
质量
源于设计系列资料
【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药
质量
和疗效一致性评价培训课件及录音分享
2016仿制药注册审评政策厘清与
质量
和疗效一致性评价及发展策略录音
仿制药分析研发及
质量
标准制定研讨班部分资料及录音
药品分析方法开发、验证、转移及
质量
标准制定
【进阶必备】药品
质量
受权人培训课件PPT打包下载啦
如何才能编写出一份符合要求的
质量
标准
质量
分析方法验证中检出限和定量限测定方法探讨
2017.3.10化学原料药工艺研发中
质量
源于设计理念及原料药国际注册高清课件打包分享
低剂量固体药物制剂的
质量
控制要点_章俊麟
2015年9月苏州-研发高
质量
的化学药品（同写意40）会议录音
药物分析及
质量
控制课件2013.11.21
GMP解读：
质量
控制与
质量
保证
【个人学习总结】仿制药的研发、申报及
质量
一致性评价培训总结
影响临床研究报告
质量
的主要因素分析
最新国家药品生产验证与
质量
检验标准实施手册
2014.12陈民辉(江苏CFDA)—仿制药
质量
一致性评价——固体口服制剂的溶出曲线方法学.
【仅供参考】仿制药与被仿制药的
质量
对比研究.PDF
药品
质量
标准项目和分析方法—王玉（上海）2015
《药品上市许可持有人与受托药品生产企业
质量
协议撰写指南》PDF下载
药品
质量
标准及其起草说明的制订要点
速释固体口服制剂
质量
控制溶出方法开发策略
2017.4.20-22药物研发与生产中
质量
控制及技术开发与应用研修班高清课件.PDF
产品
质量
档案管理规程
某产品2011年度产品
质量
回顾分析报告
药品生产企业
质量
控制室技术要求
化学药物残留溶剂
质量
标准制定的原则与要求_成海平
药品
质量
Q&A集锦（含基因毒性杂质控制原则）
FDA发布
质量
量度数据提交行业指南草案修改版
质量
属性是关键还是非关键的理由（重点考虑安全性和有效性）
FDA发布咀嚼片关键
质量
属性指导原则
药品研发过程的
质量
保证
产品
质量
回顾分析报告模板
仿制药
质量
一致性评价工作介绍—中检所东盟会上发布的
雪忆儿<国内药用辅料
质量
体系审核>PPT下载
2010年度注射用水系统
质量
回顾
某药业集团
质量
手册电子版（1级机密）.
讨论：口服固体制剂
质量
与评价
药品
质量
信息收集、分析处理表
【资料分享】仿制药研发的
质量
管理—孙悦平（上海）免金币下载
新药工艺与
质量
研究2013.6.13
药品研究开发
质量
标准提高及仿制药【录音+PDF照片】
粉末综合性质表征在
质量
源于设计(QbD)中的应用
【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质
质量
研究
手把手教你做供应商
质量
审计
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