Cara Therapeutics是一家专注于通过选择性靶向外周κ阿片受体,来开发和市场化新化学实体的生物制药公司。今天,它宣布美国FDA已经向其在研新药CR845静脉注射(IV)颁发了突破性疗法认定,用于治疗接受血液透析的慢性肾脏疾病(CKD)患者的中重度尿毒症瘙痒(UP)。这也是继Omeros的OMS721后,美国FDA在短短10天内颁发的第二项与肾病治疗相关的突破性疗法认定。
尿毒症瘙痒(UP)是一种难治的全身性瘙痒病,其发生频率和强度在血液透析和腹膜透析CKD患者中最高;然而,尚未进行透析的CKD患者也有瘙痒症状报道。综合性纵向多国家的研究报告估计,UP的加权患病率在终末期肾病(ESRD)患者群体中约为40%,大约24%的患者报告过严重瘙痒。类似数据显示,大多数透析患者(约60-70%)报告了瘙痒,30%至40%报告了中度或重度瘙痒。目前的抗瘙痒治疗方案主要为抗组胺药物和皮质类固醇,但是无法提供一致性的充分缓解。中度到重度的慢性瘙痒被反复证明直接降低生活质量,导致如睡眠质量差等症状,并与抑郁症相关。
[1] Cara Receives Breakthrough Therapy Designation from FDA for I.V. CR845 for the Treatment of Chronic Kidney Disease-Associated Pruritus in Hemodialysis Patients
[1] New Data At EAN Show Genentech (RHHBY)’s Ocrevus(Ocrelizumab) Significantly Reduced Multiple Measures Of Disease Progression In Relapsing And Primary Progressive Multiple Sclerosis
Mydayis临床试验的研究员、Meridien Research执行副总裁兼首席医疗官Andrew J. Cutler医师表示,我的许多ADHD患者正在尝试管理不同场景中由疾病症状所带来的影响,包括:家庭生活、学校或工作、各种社交场合。针对不同场合,患者有各自不同的需求,并且可能对药物治疗的反应也不同。因此,医疗保健专业人员需要有多种治疗方案这一点非常重要。我们非常高兴能与Shire合作推出Mydayis这种新的治疗药物,该药作为一种长效治疗药物,将帮助适用于该药的ADHD患者更好地长时间控制疾病症状。