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标题: 药厂现场QA的基本职责 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2017-6-8 09:14 AM
标题: 药厂现场QA的基本职责

QA的全称叫做Quality Assurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。

QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。

虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求，但其核心的目的依然是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。在这里着重讲述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。

药厂现场QA的基本职责：

第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。

第二：负责下发生产许可证及清场合格证。

第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。

第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。

第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。

第六：监控包装过程是否按照药品包装程序执行。

第七：负责药材、半成品、成品的留样，并监督样库管任务的物料、包材的发放。

第八：负责批记录的发放、整理及审核。

作者: zxwzxw_408 时间: 2017-6-8 09:16 AM
谢谢分享学习学习

作者: chemwan_WBXXa 时间: 2017-12-20 07:32 AM

谢谢分享学习学习

作者: phoenix0328 时间: 2017-12-20 05:23 PM
就是相当于一个跨部门的复核人员

作者: 没事遛遛 时间: 2019-12-2 12:44 PM
受教了，谢谢

作者: 1039764159 时间: 2019-12-26 08:34 AM
谢谢分享学习学习

作者: joysun611 时间: 2021-8-27 10:36 AM
不错，谢谢分享

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