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标题: 中国加入ICH？ [打印本页]

作者: 药圈621 时间: 2017-6-3 11:23 AM
标题: 中国加入ICH？
最近在网上看到说中国加入了ICH，在网上搜了一下。ICH中的观察员和成员国都是什么概念？现在加入的话算是观察员的身份吗？求哪位大神解答。

作者: xiaoxiao 时间: 2017-6-4 08:24 PM
2017年6月1日-6月5日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 81&fromuid=1387
(出处: 药群论坛)

作者: hexiao 时间: 2017-6-4 09:29 PM
当地时间6月1日，在加拿大蒙特利尔会场，国家食药总局（CFDA）刚刚正式成为ICH成员。“正式官方通告将会在两周后发布。”一位现在北美的ICH政策专家向南方周末记者第一时间透露了这一消息，他们几个小时前收到了正式通过的邮件。
中国曾长期被排除在ICH成员之外，因为我国认可的药物政策法规很大程度上是遵照WHO（世界卫生组织）的标准。而WHO被认为是全球最低标准，ICH则是发达国家的最低标准。但2001年中国加入WTO时，就包含了药品质量需要和国际接轨的承诺。包括保护药品知识产权、降低药品进口关税、开放药品分销服务和开放医疗服务的市场等一系列条款。希望可以帮到你。

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