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标题: ICH药品国际注册2007安全性部分 [打印本页]

作者: henryyelei    时间: 2014-5-8 03:21 PM
标题: ICH药品国际注册2007安全性部分
ICH药品国际注册2007----安全性部分
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这套书其实有三个部分:质量部分安全性部分临床部分,相信很多战友质量部分应该已经熟读,而且这个部分有很多的版本,我书架上就有2个版本,内容重复,谁让咱仿制为主,都集中在CMC部分呢。
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  ^6 \) i/ Z# W6 G+ w) D' ^现在上传的是安全性部分,主要包括了致癌试验、遗传毒性实验,毒代、药代的内容S1A~S8,群里有人需要,就发上来给同志们共享,如果想要临床部分的,可以跟帖,最近工作比较忙,有空会放上来的。. f3 M  e4 g2 m  z2 m- n  V+ K9 ]

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希望大家一起来共享资料,药群论坛需要大家一起来建设5 C- }" K4 F, v2 j2 }

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【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 (质量、安全、临床)PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=28 e. ~! S, H* Z
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作者: 一场梦    时间: 2014-5-8 03:26 PM
非常感谢楼主,学习哈
作者: 论坛管理    时间: 2014-5-8 03:54 PM
不错的资料,分享资料并且有描述就会被加分~~~
作者: 小米    时间: 2014-5-9 01:10 PM
楼主强大!很好的资料啊!谢谢!
作者: 天津-注册    时间: 2014-5-9 04:13 PM
谢谢分享
作者: cuihongwei    时间: 2014-5-14 09:06 AM
非常感谢分享
作者: 未雨绸缪    时间: 2014-5-14 09:41 AM
楼主辛苦了,谢谢楼主
作者: yimaocong    时间: 2014-5-14 04:24 PM
感谢楼主啊,学习了
作者: zly0612    时间: 2014-5-15 02:31 PM
感谢分享,辛苦了!
作者: johncao    时间: 2014-5-15 02:57 PM
支持楼主
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作者: lilyang0213    时间: 2014-5-15 05:30 PM
学习下,非常感谢!
作者: lchenglin    时间: 2014-6-27 10:18 AM
本帖最后由 lchenglin 于 2014-6-27 10:20 AM 编辑 0 Q2 @  P3 C5 |+ O/ M
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多谢楼主的无私奉献。
- z; b3 n2 i0 `/ l$ a  h7 Y( B0 [* w临床部分的啥时候上传?" ?+ W0 B* d, i0 n" c

作者: sykren    时间: 2014-6-29 10:53 AM
非常感谢,学习了
作者: tanjing    时间: 2014-6-30 11:48 AM
好东西,谢谢分享
作者: xuhongxia    时间: 2014-7-1 08:49 AM
多谢分享,很高兴能看到这份材料。
作者: heyanhey    时间: 2014-7-2 10:30 AM
多谢楼主分享,下载下来学习
作者: karenyuenew    时间: 2014-7-3 09:50 AM
这个对于做PV的人也很有帮助啊
作者: 幸福花开    时间: 2014-12-1 04:57 PM
正在学习国际注册,谢谢分享
作者: qdklb    时间: 2014-12-13 10:30 AM
谢谢楼主。
作者: dml    时间: 2014-12-15 01:07 PM
感谢分享,楼主辛苦!!
作者: dml    时间: 2014-12-15 01:08 PM
共享文件被取消了?请楼主再次共享一下,谢谢!
作者: yuesalingxue    时间: 2015-1-22 11:13 AM
不知道是中文还是英文的耶,先下下来看看,谢谢LZ
作者: backman    时间: 2015-1-29 02:01 PM
找这个资料很久了,谢谢
作者: cf706320    时间: 2015-1-29 02:31 PM
谢谢分享,一起学习
作者: 桂灵芝    时间: 2015-7-22 09:07 AM
谢谢分享!
作者: happyer520    时间: 2015-7-22 10:07 AM
正好需要学习,辛苦了
作者: 济南-LXX    时间: 2015-11-18 10:24 AM
谢谢分享,好资料
作者: birdgun    时间: 2015-11-22 06:40 PM
谢谢分享,谢谢
作者: 广州-羽剑    时间: 2015-12-7 05:39 PM
好东西,必须支持
作者: 广州-羽剑    时间: 2015-12-15 12:04 PM
谢谢楼主,不过链接失效啦,求更新并加上临床部分
作者: mylzyr    时间: 2015-12-22 01:23 PM
thanks!   
作者: dim0914    时间: 2016-1-25 05:17 PM
学习一下啦
作者: lg986    时间: 2016-1-26 08:27 AM
谢谢楼主分享   幸苦了
作者: 小明儿    时间: 2016-1-26 10:02 AM
ganxiefenx ,xx 感谢分享,谢谢
作者: wqssfj    时间: 2016-6-12 02:15 PM
这本书已经绝版了,真可惜




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