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标题: 总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号） [打印本页]

作者: yf09 时间: 2017-5-10 09:38 AM
标题: 总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：人体生物等效性试验豁免指导原则

食品药品监管总局
2016年5月18日

file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image001.gif2016年第87号通告附件.docx

作者: yf09 时间: 2017-5-11 01:29 PM

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