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标题: 公告公示 ---- 医疗器械2017.5.2 [打印本页]
作者: aiyao    时间: 2017-5-2 10:14 AM
标题: 公告公示 ---- 医疗器械2017.5.2
总局关于发布胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则的通告2017-04-11总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（2017年第44号）2017-04-10关于启用医疗器械注册审评审批业务系统的通告2017-03-22
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告（2017年第25号）2017-03-17
四川省食品药品监督管理局关于发布四川省2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告2017-03-07
总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2017年第25号）2017-02-23
总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告（2017年第23号）2017-02-23
总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）2017-02-23
四川省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督检查工作的通告2017-02-23
国家食品药品监督管理总局令第29号2017-02-20
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）2017-02-20
总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知食药监械监〔2017〕14号2017-02-20
我省一批医疗器械入选“第三批优秀国产医疗设备产品”2017-02-14总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）2017-02-13
总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）2017-02-13
总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）2017-02-06
四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省医疗器械行政处罚裁量基准》的公告2017-01-25
食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告2017-01-17
总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告2017-01-17医疗器械生产许可信息通告（2016年第6期）2017-01-05

总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知2016-12-28
四川省食品药品监督管理局通告2016-12-27
总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告2016-12-26
总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告2016-12-26
医疗器械生产许可信息通告（2016年第5期）2016-12-05
四川省食品药品监督管理局公告关于2016年医疗器械临床试验监督检查计划公告2016-11-23
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告2016-11-22
医疗器械生产许可信息通告（2016年第4期）2016-11-08国家医疗器械质量公告（2016年第8期，总第16期）（2016年第166号公告）2016-11-02
四川省食品药品监督管理局关于开展2016年度第二类医疗器械临床试验监督检查工作的通告2016-10-20
医疗器械生产许可信息通告（2016年第3期）2016-10-18总局办公厅关于征求医疗器械分类目录（修订稿）意见的函2016-10-10
总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2016年第133号）2016-10-10
总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）2016-09-28
医疗器械生产许可信息通告（2016年第2期）2016-09-20关于注销四川城祥贝尔再生资源有限公司《医疗器械生产企业许可证》公告2016-08-08
四川省医疗器械产品出口销售证明公告(截止2016年7月)2016-08-08
二类医疗器械产品注册公告表（截止2016年7月）2016-08-08
第二类医疗器械产品注册汇总表（截止2016年6月）2016-07-20
四川省医疗器械产品出口销售证明书统计表(截止2016年6月)2016-07-20

四川省医疗器械生产许可证公告表（截止2016年6月）2016-07-20
关于注销四川省普德净医疗器械有限公司《医疗器械生产企业许可证》公告2016-07-12
第二类医疗器械产品注册汇总表（截止2016年5月）2016-06-23
第二类医疗器械产品注册汇总表（截止2016年4月）2016-06-23
四川省医疗器械产品出口销售证明书统计表(截止2016年5月)2016-06-14
四川省医疗器械生产许可证公告表（截止2016年5月）2016-06-14
四川省医疗器械生产许可证公告表（截止2016年6月）2016-06-14
第二类医疗器械产品注册汇总表（截止2016年4月）2016-06-02
四川省医疗器械生产许可证公告表（截止2016年4月）2016-05-30
四川省食品药品监督管理局关于征求《四川省创新医疗器械特别审批办法》（征求意见稿）的修改意见的公告2016-05-13
总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号)2016-05-09
总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告（2016年第74号）2016-05-05
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知2016-04-18
四川省医疗器械产品出口销售证明书统计表(截止2016年3月)2016-04-11
四川省医疗器械生产许可证公告表（截止2016年3月）2016-04-11
第二类医疗器械产品注册汇总表（截止2016年3月）2016-04-11
总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知2016-04-11
四川省食品药品监督管理局关于停止办理医用分子筛制氧备案事项的公告2016-04-06
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）2016-04-05
总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知2016-04-05

http://www.scfda.gov.cn/CL2470/index_2.html




作者: 小驴的窝2    时间: 2017-5-2 02:50 PM
感谢您的辛苦整理，抱走了，谢谢
作者: zhangzhen2134    时间: 2017-5-24 09:21 AM
感谢辛苦整理，学习了，谢谢



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