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标题: 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十六批) [打印本页]

作者: aiyao    时间: 2017-5-2 10:08 AM
标题: 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十六批)
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十六批)
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313869

                               
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发布日期:20170427
       根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
       为进一步提高优先审评申请的审核论证效率,在按月组织专家审核论证优先审评申请的基础上,对于临床急需及现有临床数据表明具有明显临床优势的品种,我中心将在收到优先审评申请后将及时组织专家审核论证并公示。
       第十六批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:

序号
受理号
药品名称
企业名称
申请事项
理由
1
CXHS1700001
盐酸安罗替尼
连云港润众制药有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势;重大专项
2
CXHS1700002
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势;重大专项
3
CXHS1700003
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势;重大专项
4
CXHS1700004
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势;重大专项

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作者: 紫罗兰的眼泪    时间: 2017-5-2 10:20 AM
信息很及时。。。
作者: xiaoshudian0322    时间: 2017-5-2 10:40 AM
谢谢楼主分享
作者: xiaodong125    时间: 2017-5-2 11:18 AM
谢谢分享,学习学习
作者: wenqinzhiheng    时间: 2017-5-2 12:10 PM
化药
作者: fangnaxiaozi    时间: 2017-5-2 09:20 PM
谢谢分享




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