搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
美国FDA数据库 Y( p5 R& d D5 N( x0 v h
Acronyms and Abbreviations
(字母缩写和简写数据库)4 Y3 ? c6 i+ v. n" h6 @# V! q* ~
Adverse Event Reporting System (AERS) 4 C: w& G: f3 A5 L6 ?6 o
不良反应报告系统数据库
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) H ^) b- W; s2 u. `2 `" g k1 s
橙皮书,可用于仿制药参考/ N% q4 B: a. p3 c4 z
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) : D6 p. u8 B# N" C1 E1 \
生物研究监测信息系统数据库 l7 |4 [% S# r) o/ \
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) ! y9 G8 b- P* S/ _$ Y
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库+ c8 e5 e. y, R( m
Dissolution Methods Database 2 {' M$ u7 N! W8 [& d7 |- G
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
Drug Firm Annual Registration Status 2 K3 ]( m5 v) Q3 P
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
Drugs@FDA
药物数据库 b; ?) T! n/ m3 f( j! ~
FDA Acronyms and Abbreviations
FDA字母缩写和简写数据库
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量6 H8 N) B# Z: a9 m _/ J! h
National Drug Code Directory 9 {- S3 ~8 y2 o4 j! E7 i
国家药物编码数据库4 W5 ?9 w# O! c- n9 n
Oncology Tools 4 b1 u b: y3 ]2 z
肿瘤学工具
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) 3 T3 h$ B' O+ Z, D6 I
橙皮书3 @ E- H8 z; B& q" U2 ~1 H6 r B
Postmarketing Study Commitments + e; _6 f1 g2 S& A% I
上市后研究评价数据库
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