搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm- R P/ R i. O4 Q
美国FDA数据库
Acronyms and Abbreviations 2 c5 b/ \& `9 |4 A4 V) v- b% U
(字母缩写和简写数据库)
Adverse Event Reporting System (AERS) 3 L( t0 G1 ^& v g
不良反应报告系统数据库9 n# M+ ^3 }% w T6 J# [
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) 7 w: [# ~' t* t6 ~% z2 u( x7 m
橙皮书,可用于仿制药参考
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) % `4 r& B( q2 e2 ]; R+ U
生物研究监测信息系统数据库4 r8 K8 t5 V9 J% K" b
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库) s7 m3 `5 R9 y7 v
Dissolution Methods Database # d; a- O4 O9 z+ \6 i6 H0 B
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。; d8 F9 U& x* x6 P7 j
Drug Firm Annual Registration Status ; L% z& }5 u: I3 @( k
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
Drugs@FDA - A0 S, c1 |& W! w. q8 C
药物数据库
FDA Acronyms and Abbreviations 6 X2 n% M8 t$ k% U
FDA字母缩写和简写数据库
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products 4 [( ~) i3 d7 R8 _* P; w( U
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
National Drug Code Directory
国家药物编码数据库( n. {. ^& P/ M& t' {; H J
Oncology Tools ) _+ u S6 O8 y
肿瘤学工具
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
橙皮书
Postmarketing Study Commitments
上市后研究评价数据库
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