导读:12日2日,江苏省食药监局发布了《江苏省食品药品监督管理局关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公示》。
江苏省医疗器械注册具体标准如下: | ||
类别 | 收费标准(单位:元) | |
省内第二类 | 首次注册 | 84500 |
变更注册 | 35300 | |
延续注册(5年一次) | 35100 |
至此,国内已有13个省份开始收费,其中包括福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古、北京、安徽、浙江、陕西、吉林、河北。在这些省份中,整体来看,江苏省的收费位列第2高,仅次于同为收费最高的北京、上海和浙江。
截止至2016年12月4日,国内已经发布收费标准的各省份收费情况如下:
省份 | 首次注册费(元) | 变更注册费 | 延续注册费 |
福建 | 82400 | 34500 | 34200 |
江西 | 78100 | 32700 | 32400 |
上海 | 93900 | 39300 | 39000 |
海南 | 83000 | 34400 | 34100 |
山东 | 82200 | 34400 | 34100 |
内蒙古 | 72100 | 30200 | 29900 |
北京 | 93900 | 39300 | 39000 |
浙江 | 93900 | 39300 | 39000 |
安徽 | 71500 | 29900 | 29700 |
陕西 | 74300 | 31100 | 30900 |
吉林 | 72300 | 30300 | 30000 |
河北 | 72300 | 30300 | 30000 |
江苏 | 84500 | 35300 | 35100 |
同时进口第二、三类及境内第三类医疗器械的注册具体的收费标准如下所示:
医疗器械产品注册收费标准(单位:万元) | |||
项目分类 | 境内 | 进口 | |
第二类 | 首次注册费 | 由省级价格、财政部门制定 | 21.09 |
变更注册费 | 由省级价格、财政部门制定 | 4.2 | |
延续注册费(五年一次) | 由省级价格、财政部门制定 | 4.08 | |
第三类 | 首次注册费 | 15.36 | 30.88 |
变更注册费 | 5.04 | 5.04 | |
延续注册费(五年一次) | 4.08 | 4.08 | |
临床试验申请费(高风险医疗器械) |
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