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标题: 光照试验 [打印本页]

作者: zxjamao 时间: 2017-3-6 11:19 AM
标题: 光照试验
2015年版药典规定：供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内，于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天，于第5天和地10天取样，检测。而ICH规定：样品应暴露在总照度不低于1200000Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2，直接在药物和制剂之间进行比较。
不知大家怎么设计的光照试验

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