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标题: 2017.3药品一致性评价值得关注的网址汇总！ [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2017-3-2 04:19 PM
标题: 2017.3药品一致性评价值得关注的网址汇总！
2017.3药品一致性评价相关网址汇总
很多群友是不知道到哪里看药品一致性评价的一些资料这里小编发下相关的网站链接

这里汇总的不全的欢迎大家补充完善，小编只是不希望很多朋友连官网上的都不知道哪里看！

1、中国食品药品检定研究院
http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0622/

2、关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库（译文）说明
http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0847/8965.html

3、关于美国FDA橙皮书（经过治疗等效性评价批准的药品）译文说明
http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0845/9091.html

4、关于日本橙皮书（医疗用医药品品质情报集）译文说名
http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0845/9089.html

5、仿制药质量和疗效一致性评价工作平台
http://223.71.250.11/

6、FDA口服固体溶出方法数据库
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/dsp_SearchDissolution.cfm?nr=y

7、日本再评价资料官网
http://www.fpmaj-saihyoka.com/index.html

8、药品审评中心药品体外溶出试验信息库
http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init&frameStr=3

9、FDA橙皮书数据库
http://www.chemdatas.com/FDA/FDASearchC2.aspx

10、FDA橙皮书2015年版英文.pdf
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18630&extra=page%3D1

11、难溶性药物的溶出与释放高清英文版.pdf
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18629&extra=page%3D1

12、【仿制药一致性评价】基药目录系列产品（77个品种）原研药学研究
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14942&fromuid=2

13、最新USP溶出方法官方版
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18241&fromuid=2

14、【原创】日本医药产品调研网站20160923,pdf
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17662&fromuid=2

15、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16263&fromuid=2

16、史上最全药品信息检索高手
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17895&fromuid=2

17、仿制药及一致性评价处方前研究，剂型特点与相应的处方工艺研究重点解析（孙亚洲）
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18699&fromuid=2

18、【仅供参考】289个一致性评价品种橙皮书
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17214&fromuid=2

19、各国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法汇总
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17596&fromuid=2

20、45个品种原研处方工艺分析打包PDF下载
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18845&fromuid=2

21、一致性评价BCS分类汇总
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18864&fromuid=2

22、【个人整理汇总】一致性评价16个品种资料
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16277&fromuid=2

23、【法规汇总】2016.9.14药品一致性评价法规大集合
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17570&fromuid=2

24、【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15475&fromuid=2

25、CFDA--仿制药一致性评价官网
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1748/

26、CDE-BE备案平台
http://be.chinadrugtrials.org.cn/index.dhtml

作者: 15332356220 时间: 2017-3-2 04:30 PM

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作者: yanxxfre 时间: 2017-3-3 10:00 AM
谢谢楼主的整理！赞！！！

作者: panzhuang 时间: 2017-3-3 11:49 AM
楼主太有心了！

作者: 鬼小妞 时间: 2017-3-6 09:50 AM
谢谢分享

作者: senary401 时间: 2017-3-15 09:47 AM
谢谢，学习啦！

作者: yanqfcc 时间: 2017-3-20 01:14 PM
谢谢整理！！！

作者: awen 时间: 2017-3-20 01:31 PM
楼主太有心了！

作者: zyq409 时间: 2018-3-2 08:49 AM
多谢分享学习

作者: zhjhzhdh 时间: 2018-3-9 10:36 AM
谢谢楼主分享！！！！

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