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标题: 药物分析-新药研发-方法学验证 [打印本页]
作者: shuyin126    时间: 2017-3-2 01:57 PM
标题: 药物分析-新药研发-方法学验证
在研发新药的过程中，需要做方法学验证。其中有一项是线性和范围，这个范围怎么理解啊？
作者: 静悄悄    时间: 2017-3-2 02:10 PM
药物分析的方法学验证所要做到的事项（一）" z4 s, R, v; x) R% H+ ?2 u
药物分析的方法学验证所要做到的事项（二）" y# h- \9 g7 E/ ~' N( e4 k
作者: shuyin126    时间: 2017-3-2 03:24 PM
静悄悄 发表于 2017-3-2 02:10 PM* f3 M* o) U# ^- c2 o* a
药物分析的方法学验证所要做到的事项（一）
+ o8 n2 z& R1 E药物分析的方法学验证所要做到的事项（二）
! |8 Y. p5 c" H; J! C5 l
上面文件有讲到：范围是指达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高、低限度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、精密度、准确度结果和要求确定。”
! G( ^/ ^7 q* L& A, n: ?4 B6 U& F- J“测试方法适用的高、低限度或量的区间”这里的高低限度，都要满足精密度、准确度和线性的吧？那在做精密度、准确度和线性这几个项目的时候，要用范围的各个浓度都来做一遍吗？还是不明白
作者: phoenix0328    时间: 2017-3-3 08:35 AM
多学习！多实践！
作者: shuyin126    时间: 2017-3-20 02:55 PM
phoenix0328 发表于 2017-3-3 08:35 AM
# t4 d% p# @" O  K0 z  w多学习！多实践！

  _) A' X2 o* ~" R; J" d谢谢，多讨论，多交流
作者: joysun611    时间: 2021-8-27 04:54 PM
谢谢分享，楼主辛苦啦



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