总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告（2017年第27号）
2017年02月17日 发布
特此通告。
附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑
2.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑
3.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑
食品药品监管总局
2017年2月13日
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告（2017年第27号） | ||
2017年02月17日 发布 | ||
| 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南，现予发布。 特此通告。 附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑 2.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑 3.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑 食品药品监管总局 2017年2月13日 |
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