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标题: 药品理化试验平行样需要做几份，有何依据 [打印本页]

作者: zxjamao 时间: 2017-2-6 04:37 PM
标题: 药品理化试验平行样需要做几份，有何依据
本帖最后由 zxjamao 于 2017-2-20 10:38 AM 编辑

《中国药品检验标准操作规范2010版》中规定：干燥失重在1. 0 % 以下的品种可只做一份，1. 0 % 以上的品种应同时做平行实验两份。但是其他项目如旋光度、pH值、溶液澄清度、炽灼残渣、水分等，需要做几份平行样，RSD要求又是什么，又有什么依据。还请各位大神指点迷津

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