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标题: 中成药饮片粉碎 [打印本页]

作者: aiyao 时间: 2017-1-10 12:34 PM
标题: 中成药饮片粉碎
标题：中成药饮片粉碎 2016-12-28
咨询内容：中成药标准中制法项下规定：某饮片粉碎成细粉，和其他饮片浓缩膏混合制粒。企业拟将该需粉碎饮片根据购进数量进行集中粉碎混合灭菌，粉碎后的细粉经适宜包装后能否集中保存在库房净料区，参照辅料管理；还是必须在车间洁净区药粉库保存。若集中粉碎灭菌，能否单独编制“某饮片粉碎工艺规程”；还是必须在产品工艺规程中规定单批粉碎（单批粉碎不方便管理且损耗量大）。如果允许编制“某饮片粉碎工艺规程”进行集中粉碎，则产品工艺规程中的饮片粉碎工序操作怎么体现。急盼回复，谢谢！
回复：中药材、中药饮片是可以集中处理，分批使用的。你原来的工艺规程是什么？如果涉及改变工艺的话，请按变更程序进行变更，具体请咨询审评部门。

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